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依替米星的降解杂质及其制备方法和应用.pdf
2023-06-11
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Jo****31
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依替米星的降解杂质及其制备方法和应用.pdf
本发明公开了一种依替米星的降解杂质及其制备方法和应用，将硫酸依替米星与三氟乙酸溶液加热回流反应，反应结束后提纯得目标产物。本申请提供了该杂质的制备方法，简单易行，收率及纯度理想，结构式正确，可大量制备该降解杂质。将该化合物作对照品用于硫酸依替米星或其制剂的相关物质检测，对依替米星的降解杂质情况进行合理有效的控制，可确保依替米星原料药或其制剂的安全性及有效性，降低用药的风险。
2023-06-11
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一种硫酸依替米星泡腾片的制备方法.pdf
本发明涉及一种硫酸依替米星泡腾片的制备方法，所述硫酸依替米星泡腾片，各组分的重量百分比如下：硫酸依替米星10％～20％，有机酸0.1％～5％，无机碱0.1％～5％，矫味剂0.01％～5％，润滑剂0.5％～5％，其余为填充剂，所述制备方法，为粉末直接压片法，包括以下步骤：1)将硫酸依替米星细粉与无水乳糖等量递增混合均匀；2)将有机酸、无机碱、矫味剂、润滑剂及剩余填充剂等量递增混合均匀后过200目筛；3)将步骤1)和步骤2)的混合物按等量递增法混合均匀后，直接压片即可，其中片剂表面压强600‑1000MPa。
2023-08-04
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一种硫酸依替米星雾化吸入用制剂及其制备方法.pdf
本发明属于制剂学领域，具体涉及吸入用硫酸依替米星溶液制剂及其制备方法。本发明提供一种吸入用硫酸依替米星溶液制剂，包括：硫酸依替米星或其水合物、渗透压调节剂、金属络合剂、pH调节剂、溶剂。本发明的硫酸依替米星吸入溶液改变了现有产品的给药途径，提供了一种硫酸依替米星新型安全有效的给药制剂及给药方式，从而避免了静脉滴注带来的各种不便；对于呼吸道感染包括急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作等症状可直达靶器官，具有起效快、用量少的优点。
2023-06-04
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一种替米考星溶液及其制备方法.pdf
本发明提供了一种替米考星溶液及其制备方法,其解决了现有替米考星溶液长时间储存不可避免的分层,影响产品保质储存与后续使用的技术问题。替米考星溶液由如下重量份的原料制成:羟丙甲纤维素为1～2份,原料A为0.1～0.2份,替米考星为8～12份,纯化水适量;其中,羟丙甲纤维素的粘度为3mPa?s～2000mPa?s;原料A为海藻酸钠、海藻酸硫酸酯、褐藻多糖双酯钠其中的一种;本发明还公开了一种替米考星溶液的制备方法;可广泛应用于药物制剂技术领域。
2023-05-18
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一种替米沙坦杂质化合物及其制备方法.pdf
本发明公开了一种替米沙坦杂质化合物。本发明还公开了该替米沙坦杂质的制备方法，包括：将4‑(2‑氰基苯基)苄基溴（i）和4‑(2‑氰基苯基)苄醇（ii）溶于有机溶剂在NaH作用下发生反应得到1,1’‑联苯‑2‑氰基‑4’,4‑苄醚（iii），然后加入水封闭在水热釜中进行水解反应，反应结束后酸化得到替米沙坦杂质，1,1’‑联苯‑2‑羧酸‑4’,4‑苄醚。本发明的替米沙坦杂质对照品制备工艺简单，收率高，能够为替米沙坦的质量控制提供合格的杂质对照品。
2023-06-11
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