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一种伏立康唑杂质化合物及其制备方法和应用.pdf
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一种伏立康唑杂质化合物及其制备方法和应用.pdf
本发明公开一种伏立康唑杂质化合物及其制备方法和应用。通过对伏立康唑的杂质研究过程中，首次发现了式(I)所示的伏立康唑杂质，并具体制备了式(I)的三氟乙酸盐(杂质A)。本发明提供了式(I)所示的伏立康唑的杂质的制备方法：路线短，反应条件温和，操作简单，收率高，对改进生产工艺、提高产品内控质量具有指导意义。通过控制该杂质在伏立康唑制备过程中的含量，有利于用药安全性；此外，本发明合成得到的式(I)所示的杂质纯度高，可作为杂质研究的对照品用于伏立康唑含量的测定，对控制伏立康唑原料药及其制剂杂质研究有重要意义。
2023-06-11
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一种伏立康唑的制备方法.pdf
本发明提供了一种伏立康唑的制备方法，包括步骤：将伏立康唑溶于60％的叔丁醇水溶液中；水溶液盐析分层；浓缩叔丁醇层溶液至小体积；冻干至水分2％以下得到伏立康唑粉末，本方法采用叔丁醇水溶液盐析的方法，对伏立康唑中的杂质进行精制，该方法效果较一般精制方法操作简单，收率高，可有效去除伏立康唑杂质B、D，精制并浓缩完毕后，冻干后对伏立康唑进行处理，得到的伏立康唑粉末，改变伏立康唑原料的性质，比常规结晶获得的粉末细腻，流动性有较大提高，且增大了其溶解度，再通过气流粉碎机粉碎后，加入少量辅料即可直接压片，减少了片剂的体
2023-06-11
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2023-11-07
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一种伏立康唑干混悬剂及其制备方法.pdf
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2023-06-11
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2023-06-11
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