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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109397684A(43)申请公布日2019.03.01(21)申请号201811188734.1(22)申请日2018.10.12(71)申请人宁波慈北医疗器械有限公司地址315300浙江省宁波市慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号(72)发明人沈国成(51)Int.Cl.B29C64/10(2017.01)B29C64/141(2017.01)B29C64/20(2017.01)B29C64/393(2017.01)G06F17/50(2006.01)G06T19/20(2011.01)权利要求书1页说明书4页附图3页(54)发明名称3D打印及其制备方法(57)摘要本发明属于3D打印技术领域,尤其为3D打印及其制备方法,包括以下步骤:3D设计及制造、产品测试和产品标签,从产品设计到最终产品的后处理,能够识别产品制造步骤的流程图有助于确保在生产期间产品质量的各项要求,此外,增材制造过程中各步骤的影响将在最终的产品测试中展现;本发明,通过3D设计及制造中的全流程产品制造、订制产品设计、软件工作流程、材料控制、后处理、过程验证和验收活动和质量数据的一系列的步骤,可以清晰的了解到制造过程的每一个步骤,在对产品制造前确定模型尺寸、机械性能限制以及其他因素之后,可以对需要的尺寸进行调节,完成目测难以识别尺寸或几何形状的细微之处,保证了订制产品的精准度。CN109397684ACN109397684A权利要求书1/1页1.3D打印及其制备方法,其特征在于:包括以下步骤:S1:3D设计及制造:从产品设计到最终产品的后处理,能够识别产品制造步骤的流程图有助于确保在生产期间产品质量的各项要求;此外,增材制造过程中各步骤的影响将在最终的产品测试中展现,如果无法清晰了解每个步骤,就很难确定产生制造缺陷的根本原因,为了确保制造过程达到规定要求,可通过产品测试等规范流程降低风险;S2:产品测试:用于获得最终确认或批准的数据类型和数量,根据产品类型的设计用途、风险情况以及分类而定;S3:产品标签:由于检验人员、产品制造商或指定的第三方可能会修改订制产品的设计,因此建议为增材制造订制产品添加附加标签信息,以标识订制产品的名称、用途和用于制造产品的最终设计迭代或版本。2.根据权利要求1所述的3D打印及其制备方法,其特征在于:步骤S1中的3D设计及制造包括全流程产品制造、订制产品设计、软件工作流程、材料控制、后处理、过程验证和验收活动和质量数据。3.根据权利要求2所述的3D打印及其制备方法,其特征在于:所述订制产品设计包括成像效果、与设计模型交互、复杂的设计文件和网络与个人身份识别信息。4.根据权利要求2所述的3D打印及其制备方法,其特征在于:所述软件工作流程包括文件格式转换、从产品数字设计到制造成型和验证和自动化软件过程。5.根据权利要求4所述的3D打印及其制备方法,其特征在于:所述从产品数字设计到制造成型包括布局制造空间、添加支撑、切片和制造路径。6.根据权利要求2所述的3D打印及其制备方法,其特征在于:所述控制物料包括初始物料和重用材料。7.根据权利要求2所述的3D打印及其制备方法,其特征在于:所述过程验证和验收活动包括工艺验证、重新验证、验收活动和试样。2CN109397684A说明书1/4页3D打印及其制备方法技术领域[0001]本发明属于3D打印技术领域,具体涉及3D打印及其制备方法。背景技术[0002]3D打印产品迅速发展,个性化的订制产品或者医疗器械能够显著改善健康状况的创新药物使患者从中受益,3D打印产品在制备过程中涉及到增材制造,其中,增材制造设备是增材制造流水线的一部分,包括硬件、机器控制软件、数据处理软件和完成零件生产所必需的外围附件,它的制造周期是一个或多个组件在增材制造系统内分层堆积的单次过程循环,其中,制造准备软件是用于将制造产品三维模型数据转换为可用于增材制造装备加工格式的处理软件,另外,设计处理软件是指允许针对特定情况修改医疗产品设计的计算机程序。[0003]在制造医疗产品时,增材制造技术可以与各项技术一起使用。因此,清晰识别打印过程中的每个步骤非常重要,现有的技术存在以下问题:1、增材制造过程中各步骤的影响将在最终的产品测试中展现,3D打印设备在打印的过程中,大多数都无法清晰了解每个步骤,就很难确定产生制造缺陷的根本原因,无法对其进行改进和完善;2、3D打印中的软件工作流程中,从产品数字设计到制造成型的过程中,很难保证制造路径的一致性,从而影响3D产品的使用寿命。发明内容[0004]为解决上述背景技术中提出的问题。本发明提供了3D打印及其制备方法,具有清晰的了解制造过程中的每一个步骤和保证了3D打印产品的使用寿命的特点。[0005]为实现上述目