玄归胶囊及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103394050A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103394050103394050A(43)申请公布日2013.11.20(21)申请号201310286373.5A61P15/00(2006.01)(22)申请日2013.07.09A61P29/00(2006.01)(71)申请人天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂地址300401天津市北辰区青光北第六中药厂(72)发明人周鸿佟永领刘丹王金磊高小芳(74)专利代理机构天津市北洋有限责任专利代理事务所12201代理人陆艺(51)Int.Cl.A61K36/9068(2006.01)A61K9/48(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书6页说明书6页(54)发明名称玄归胶囊及制备方法(57)摘要本发明公开了玄归胶囊及制备方法，制备方法的步骤为：称取当归，玄胡，干姜；向当归和干姜中加入乙醇水溶液，回流提取，过滤，回收乙醇，放冷，用有机溶剂萃取，萃取液回收有机溶剂并浓缩得浸膏1；将玄胡加入乙醇水溶液，回流提取，过滤，回收乙醇，调节pH值，用有机溶剂萃取，萃取液回收有机溶剂并浓缩得浸膏2；将浸膏1和浸膏2干燥粉碎混合得混合物；加入润滑剂，稀释剂，混匀，装入胶囊，得到玄归胶囊。本发明的玄归胶囊具有活血化瘀，温经止痛的功效，用于寒凝血瘀型原发型痛经。本发明的方法制备的玄归胶囊，起效快、服用方便、疗效显著，标本兼治，从而能够满足广大患者的需求。制备方法的工时少，有效成分转移率高。CN103394050ACN103945ACN103394050A权利要求书1/1页1.一种玄归胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤：（1）按重量百分比称取当归10%～80%，玄胡10%～80%，干姜10%～50%；（2）向所述当归和干姜中加入相当于当归和干姜质量2-8倍的体积浓度为30%-99%的乙醇水溶液，回流提取1-3小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30，放冷，用有机溶剂萃取，萃取液回收有机溶剂并浓缩得浸膏1；（3）将所述玄胡加入相当于玄胡质量2-8倍的体积浓度为30%-99%的乙醇水溶液，回流提取1-3小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的浓缩液，调节pH值调为碱性，用有机溶剂萃取，萃取液回收有机溶剂并浓缩得浸膏2；（4）将浸膏1和浸膏2干燥粉碎混合得混合物；（5）加入所述混合物质量3-5倍的润滑剂，2-10倍的稀释剂，混匀，装入胶囊，得到玄归胶囊。2.根据权利要求1所述的一种玄归胶囊的制备方法，其特征是所述步骤（1）为按重量百分比称取当归30%～50%，玄胡30%～50%，干姜15%～30%。3.根据权利要求2所述的一种玄归胶囊的制备方法，其特征是所述步骤（1）为按重量百分比称取当归40%，玄胡40%，干姜20%。4.根据权利要求1所述的一种玄归胶囊的制备方法，其特征是所述有机溶剂为正丁醇、醋酸乙酯、丁酮、氯仿或石油醚。5.根据权利要求1-4之一所述的一种玄归胶囊的制备方法，其特征是所述润滑剂为滑石粉，硬脂酸，硬脂酸钠或二氧化硅。6.根据权利要求1-4之一所述的一种玄归胶囊的制备方法，其特征是所述稀释剂为淀粉，微晶纤维，乳糖或氧化镁。7.权利要求1-6之一的方法制备的一种玄归胶囊。2CN103394050A说明书1/6页玄归胶囊及制备方法技术领域[0001]本发明属于中药制药领域，涉及一种治疗痛经的中药制剂及其制备方法。背景技术[0002]痛经是一种妇女在经期或其前后出现周期性下腹疼痛为主症的常见病。原发性痛经指妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者，多发于月经初期后2—3年的青春期少女或未生育的年轻妇女。而大部分少女或未生育的年轻妇女都存在痛经的病症。其重者可见小腹疼痛、腰部酸痛、面部恍白、冷汗淋漓、四肢厥冷、呕吐腹泻或肛门坠胀，严重影响了工作、学习和日常生活，给广大妇女带来了痛苦。痛经的发生率较高，是临床上的常见病。据我国1980全国抽样调查结果表明，痛经发生率33.19%，其中原发性痛经36.06%，轻度45.73%，中度38.81%，严重影响工作的重度为13.55%（全国妇女月经生理常数协作组，1980）。1982年对瑞典歌德堡城市女青年随机抽样调查显示，痛经发生率72%，15%因严重痛经限制日常活动，并对止痛药无效。由于引起本病的病因复杂，其治疗颇为棘手。许多患者久罹不愈，月月为之困绕，害怕月经来潮，造成严重精神压力和心理创伤，但却难以获得满意疗效的治疗药物。现代医学目前多采用甾体类的灭酸类药物治疗，认为痛经的发生，可能与子宫内膜过量释放前列腺素F2a（下简：PGF2a）有关，因而运用氟灭酸、甲灭酸类药物，以拮抗PGF2a合成，达到治