一种实时荧光RAA法检测Vero细胞残留DNA的试剂盒及其检测方法.pdf
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一种实时荧光RAA法检测Vero细胞残留DNA的试剂盒及其检测方法.pdf
本发明涉及RAA法,具体涉及一种实时荧光RAA法检测Vero细胞残留DNA的试剂盒及其检测方法。该试剂盒包括引物和探针,该方法特异性良好,检测灵敏度为0.0696ng/剂量,满足《中国药典》2020年版三部中规定的狂犬疫苗原液中残留DNA应不高于3ng/剂量的检测要求。
一种用于检测CHO细胞DNA残留的引物、试剂盒及检测方法.pdf
本发明提供了一种用于检测CHO细胞DNA残留的引物对,采用GenBank登录号为J00052.1的核苷酸序列设计,同时提供了根据该核苷酸序列涉及的Taqman探针,以及相应的检测方法,所述方法为实时荧光定量PCR法,根据所获得的标准曲线,计算得到待检样本中CHO细胞DNA的量。本发明的检测方法可以用于检测以CHO细胞作为基因工程表达细胞株的生物蛋白,例如抗体、治疗性蛋白或疫苗等。本发明的实时荧光PCR检测CHO细胞DNA的方法和依据所述方法制备的PCR试剂盒,实现了检测CHO细胞DNA残留的定量限低至0.
用于检测Vero细胞基因组DNA的组合物、试剂盒及方法.pdf
本发明提出了用于检测Vero细胞基因组DNA的组合物、试剂盒及方法,该组合物包括引物和探针,所述引物包括:上游引物序列:5’‑CATCTCACAGAGTTACATCTTTCC‑3’(SEQIDNO:2),下游引物序列:5’‑CTTTTTCACCATAGCCCTCTA‑3’(SEQIDNO:3);所述探针包括如下序列:5’‑CCTTTCGCTAAGGCTGTTCTTGT‑3’(SEQIDNO:4)。利用本发明提出的组合物可以排除CHO细胞、大肠杆菌细胞和人源细胞的基因组DNA的干扰,能够有效检测
PG13宿主细胞DNA残留检测试剂盒及检测方法.pdf
本发明公开了一种PG13宿主细胞DNA残留检测试剂盒及检测方法,涉及生物制品质量控制检测技术领域。本发明提供的PG13宿主细胞DNA残留检测试剂盒及检测方法,采用探针qPCR法,具有引物和探针双重特异性,提高了检测的特异性和准确性,灵敏度高,检测定量限可低至3pg/mL,适用于由PG13细胞表达或生产的细胞产品、半成品的快速放行质控。本发明基于TaqMan探针的实时荧光定量PCR技术,具有高效、快速、准确、特异性强的优点。
一种用于检测昆虫细胞DNA残留的引物、试剂盒及检测方法.pdf
本发明公开了一种用于检测昆虫细胞DNA残留的引物、试剂盒及检测方法,本发明利用实时荧光定量PCR技术进行定性和定量检测昆虫细胞DNA残留的方法和依据所述方法制备的PCR试剂盒,实现了检测昆虫细胞DNA残留的定量限低至3fg/ul,表明本方法具有很好的灵敏度和特异性。本发明提供的实时荧光定量PCR方法可以检测基于以昆虫细胞为表达宿主细胞进行生产的重组蛋白或重组病毒类疫苗或基因治疗载体等,例如:重组腺相关病毒等,可为基因治疗载体的研发和安全生产提供可靠的质量检测数据。