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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111265484A(43)申请公布日2020.06.12(21)申请号202010200727.XA61P1/06(2006.01)(22)申请日2020.03.20(71)申请人鲁南制药集团股份有限公司地址276006山东省临沂市红旗路209号(72)发明人张贵民范建伟李艳芳(51)Int.Cl.A61K9/16(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/40(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K36/9068(2006.01)A61P11/04(2006.01)A61P25/00(2006.01)A61P1/08(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P1/04(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图1页(54)发明名称一种半夏厚朴颗粒的制备方法(57)摘要本发明涉及一种半夏厚朴颗粒的制备方法,具体是将半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5味原料药材经前处理、煎煮、过滤、浓缩、干燥、制粒等工艺制成半夏厚朴颗粒,属于中药制剂领域。所得半夏厚朴颗粒具有开结化痰、顺气降逆之功效,用于神经性呕吐、胃神经官能症等神经精神系统疾病及慢性咽炎、慢性支气管炎、反流性咽喉炎、反流性食管炎、食道痉挛等的治疗,组方精当,效果卓著。本发明通过对传统中药汤剂进行剂型改革创新,能有效解决制剂、服用、携带不便等问题,其制备方法科学合理,最大程度地保留了药效物质,易于规模化生产,具有显著经济效益和应用前景。CN111265484ACN111265484A权利要求书1/1页1.一种半夏厚朴颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:A、药材前处理工艺取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材,其中半夏经净选、姜制、干燥,得姜半夏;厚朴经净选、切丝、姜制、干燥,得姜厚朴;茯苓净选后切块或粗碎;生姜除杂、洗净后切厚片;紫苏叶除杂后切段;备用;B、提取工艺分别称取步骤A姜半夏、姜厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶置于多功能提取罐内,加入药材总重6-10倍量的水煎煮两次,每次1-2小时,合并两次煎液,滤过,滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.10~1.20的浸膏,带式减压干燥,得干浸膏,备用;C、制剂工艺取步骤B干浸膏,粉碎成细粉,加入糖粉、糊精、环糊精,混匀,制粒,即得。2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述中药组合物原料的重量配比为:姜半夏135-225重量份、姜厚朴135-225重量份、茯苓180-300重量份、生姜135-225重量份、紫苏叶90-150重量份。3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述中药组合物原料的重量配比为:姜半夏165-195重量份、姜厚朴165-195重量份、茯苓220-260重量份、生姜165-195重量份、紫苏叶110-130重量份。4.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述中药组合物原料的重量配比为:姜半夏180重量份、姜厚朴180重量份、茯苓240重量份、生姜180重量份、紫苏叶120重量份。5.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤B加入药材总重10倍量的水煎煮两次,每次1.5小时。6.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤C所述糖粉为蔗糖粉或乳糖粉。7.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于,所述环糊精为β-环糊精、羟丙基β-环糊精或γ-环糊精中的一种。8.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于,所述半夏厚朴干浸膏的干膏率为27.2%-33.8%。9.一种如权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于,所述的半夏其含总酸含量以琥珀酸计并按干燥品计不得少于0.28%。2CN111265484A说明书1/9页一种半夏厚朴颗粒的制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种半夏厚朴颗粒的制备方法,属于中药制剂领域。背景技术[0002]传统中药汤剂由于临用前需煎煮制备,煎煮过程较为繁琐,加之服用、携带等诸多不便,已无法满足现代社会快节奏的生活方式和临床用药的迫切需求。中药颗粒剂的创制肇始于中药汤剂,既保留了汤剂特色,又克服了汤剂需临用煎煮、服用量大、口感较差、携带和贮藏不便、质量不稳定等不足。伴随新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,中药颗粒剂亦得到很大的发展。[0003]半夏厚朴汤出自汉·张仲景《金匮要略》,具开结化痰、顺气降逆之功效,现在临床主要用于以咽部异物感为突出表现的多种神经官能症如胃神经官能症、神经性呕吐,以及慢性咽炎、慢性支气管炎、反流性咽喉炎、反流性食管炎、食道痉挛等疾病的治疗,组方精当,效果卓著。但汤剂应用形式的局限性,影响着患者用药依从性,致其临床应用及疗效发挥受到限制。基于半夏厚