一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111214607A(43)申请公布日2020.06.02(21)申请号202010200715.7(22)申请日2020.03.20(71)申请人鲁南制药集团股份有限公司地址276006山东省临沂市红旗路209号(72)发明人张贵民关永霞李蔚群(51)Int.Cl.A61K36/8962(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P9/04(2006.01)A61P9/06(2006.01)A61P9/10(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图1页(54)发明名称一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法(57)摘要本发明涉及一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法，是将瓜蒌、薤白、半夏3味原料药材经前处理加工后，以米酒、水各半煎煮，经过滤、浓缩、干燥、粉碎、制粒等工艺过程制备成颗粒剂，属于中药制剂领域。所制备的瓜蒌薤白半夏颗粒具有通阳泄浊、开痹散结、祛痰宽胸之功效，用于冠心病心绞痛、心律失常、慢性心衰、慢性阻塞性肺病等证属胸阳不振、痰浊闭阻之胸痹证，配伍严谨，药简力专，疗效显著。本发明通过对传统中药汤剂进行剂型改革创新，能有效解决制剂、服用、携带不便等问题，其制备方法科学合理，最大程度地保留了药效物质，易于规模化生产，具有显著经济效益和应用前景。CN111214607ACN111214607A权利要求书1/1页1.一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A、药材前处理工艺取瓜蒌、薤白、半夏3种原料药材，其中瓜蒌净选后压扁，切丝或切块；薤白净选后粗碎；半夏经净选、白矾水制、干燥，得清半夏，备用；B、提取工艺分别称取步骤A瓜蒌、薤白和清半夏，置于多功能提取罐内，加入药材总重6-10倍量的米酒和水的混合物，煎煮，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；C、制剂工艺取步骤B干浸膏，粉碎成细粉，加入糖粉、糊精、环糊精，混匀，制粒，即得。2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物原料的重量配比为：瓜蒌120-280重量份、薤白60-140重量份和清半夏60-140重量份；优选为瓜蒌160-240重量份、薤白80-120重量份、清半夏80-120重量份。3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物原料的重量配比为：瓜蒌200重量份、薤白100重量份、清半夏100重量份。4.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤B加入药材总重10倍量的、按体积百分百比计米酒：水＝1:1的混合溶媒，煎煮两次，每次1.5小时。5.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤C所述糖粉为蔗糖粉或乳糖粉。6.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述环糊精为β-环糊精、羟丙基β-环糊精或γ-环糊精中的一种。7.如权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述瓜蒌薤白半夏干浸膏的干膏率为25.1％-32.6％。8.一种如权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述的半夏其含总酸含量以琥珀酸计并按干燥品计不得少于0.29％。2CN111214607A说明书1/9页一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法，属于中药制剂领域。背景技术[0002]传统中药汤剂由于临用前需煎煮制备，煎煮过程较为繁琐，加之服用、携带等诸多不便，已无法满足现代社会快节奏的生活方式和临床用药的迫切需要。中药颗粒剂的创制肇始于中药汤剂，既保留了汤剂特色，又克服了汤剂需临时煎煮、服用量大、口感较差、携带和贮藏不便、质量不稳定等不足。伴随新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用，中药颗粒剂亦得到很大的发展。[0003]瓜蒌薤白半夏汤出自汉·张仲景《金匮要略》，具通阳泄浊、开痹散结、祛痰宽胸之功效，用于冠心病心绞痛、心律失常、慢性心衰、慢性阻塞性肺病等证属胸阳不振、痰浊闭阻之胸痹证，组方精当，药简力专，疗效显著。但汤剂应用形式具有很多局限，影响着患者用药依从性，致其临床应用及疗效发挥受到限制。因此，基于临床用药“三效、三小、五方便”的特点，研制出服用、携带方便的新剂型成为势在必行的技术问题。发明内容[0004]为了克服现有“瓜蒌薤白半夏汤”传统汤剂在临床用药上存在的诸多不足，本发明的目的是提供一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法，可有效解决制备、服用、携带等不便问题，便于临床应用及其疗效的充分发挥。[0005]本发明一种瓜蒌薤白半夏颗粒的制备方法，包括以下步骤：[0006]A、药材前处理工艺[0007]取瓜蒌、薤白、半夏3种原料药材，其中瓜蒌净选后压扁，切