一种鼻窦载药支架及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN116019985A(43)申请公布日2023.04.28(21)申请号202310300790.4A61L31/14(2006.01)(22)申请日2023.03.27A61F2/82(2013.01)A61F2/86(2013.01)(71)申请人诺一迈尔（山东）医学科技有限公司A61M31/00(2006.01)地址261000山东省潍坊市高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园F座3层）(72)发明人郭刚朱晓强黄乃进(74)专利代理机构常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙)32231专利代理师马晓敏(51)Int.Cl.A61L31/10(2006.01)A61L31/08(2006.01)A61L31/02(2006.01)A61L31/16(2006.01)权利要求书3页说明书14页附图4页(54)发明名称一种鼻窦载药支架及其制备方法(57)摘要本发明涉及医用材料技术领域，具体公开了一种鼻窦载药支架及其制备方法；鼻窦载药支架包括：支架本体以及设置于所述支架本体表面的涂层结构；所述的支架本体为两端开口的中空筒状结构，支架本体由记忆金属丝线一体化编织形成；所述的涂层结构包括：过渡层以及依次层叠设置于所述过渡层上的若干药物释放层；所述的过渡层设置于所述支架本体的表面，用于连接支架本体与药物释放层；所述药物释放层的材料包括药物载体、治疗药物以及交联剂。本发明设计的鼻窦支架解决了现有产品交叉点的粘接或焊接对支架力学性能产生的影响问题，本发明的支架采用一体成型工艺，编织过程无交叉点，避免以往粘接或焊接方式对支架力学性能的影响。CN116019985ACN116019985A权利要求书1/3页1.一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述的鼻窦载药支架包括：支架本体（1）以及设置于所述支架本体（1）表面的涂层结构；所述的支架本体（1）为两端开口的中空筒状结构，所述的支架本体（1）由记忆金属丝线一体化编织形成；所述的涂层结构包括：过渡层以及依次层叠设置于所述过渡层上的若干药物释放层；所述的过渡层用于连接所述支架本体（1）与药物释放层；所述药物释放层的材料包括药物载体、治疗药物以及交联剂。2.根据权利要求1所述的一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述支架本体（1）的结构为若干“几”字形的框架一体成型形成的中空筒状结构。3.根据权利要求2所述的一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述支架本体（1）的侧壁呈向内弯曲的弧形，形成中间部分细、两端粗的中空筒状结构。4.根据权利要求2所述的一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述支架本体（1）的两端开口向外弯曲扩张，形成中间直径小、两端直径大的中空筒状结构，且支架本体（1）的两端向外弯曲与其侧壁之间形成夹角β，90°≤β≤120°。5.根据权利要求1所述的一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述支架本体（1）的结构为若干“V”字形的框架一体成型形成的中空筒状结构，且在所述支架本体（1）的两端顶点处相间设置“几”字形框架形成长短交替的结构，且该“几”字形框架与所述支架本体（1）的侧壁之间形成夹角α，90°≤α≤120°。6.根据权利要求1所述的一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述的记忆金属丝线为直径0.1～0.5mm的镍钛合金丝线；所述的镍钛合金丝线中镍的原子百分比为50.0～51.0at%。7.根据权利要求1所述的一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述过渡层的厚度设置为5～100μm；所述的药物释放层包括依次层叠设置且厚度分别为5～50μm的第一药物释放层、第二药物释放层和第三药物释放层。8.根据权利要求1所述的一种鼻窦载药支架，其特征在于，所述过渡层的材料选用聚三亚甲基碳酸脂‑丙交酯‑乙交酯共聚物；所述的药物载体选自乙交酯、丙交酯、己内酯、乙二醇中的一种或几种的共聚物；所述的治疗药物选自激素类或抗生素中的至少一种；所述的交联剂选自三烯丙基异氰脲酸酯、三羟甲基丙烷醇三异丁烯酸酯、乙氧基三甲基丙烷醇三丙烯酸酯、二聚季戊四醇五丙烯酸酯中的一种或几种。9.根据权利要求1～8任一项所述的一种鼻窦载药支架的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：一、记忆型双程温控支架的制备：S1、通过记忆金属丝线一体编织成型，获得支架本体（1）的预制体，对所述预制体进行固溶处理，然后水淬；S2、将所述预制体约束处理至奥氏体所需形状，然后热处理，接着水淬；S3、将所述预制体再约束处理至马氏体所需的形状，然后热处理，水淬；将所述预制体两端连接固定，获得记忆型双程温控支架，即为所述支架本体（1）；二、偶联处理：S1、将无水乙醇与水混合，获得混合溶液，向所述混合溶液中加入偶联剂，搅拌，超声处2CN116019985A权利要求书2/3页理，获得水解液；S2、将所述支架本体（1）浸泡