一种鼻窦支架及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115887761A(43)申请公布日2023.04.04(21)申请号202310156643.4A61L27/54(2006.01)(22)申请日2023.02.23A61L27/50(2006.01)B33Y10/00(2015.01)(71)申请人四川兴泰普乐医疗科技有限公司B33Y70/00(2020.01)地址610041四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房(72)发明人王鹏戴燕辛剑宇潘光云杨媛(74)专利代理机构成都睿道专利代理事务所(普通合伙)51217专利代理师蒋珊珊(51)Int.Cl.A61L27/18(2006.01)A61L27/28(2006.01)A61L27/58(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图2页(54)发明名称一种鼻窦支架及其制备方法(57)摘要本发明涉及生物医用材料技术领域，提供了一种鼻窦支架及其制备方法，制备方法包括以下步骤：1）将可降解聚酯高分子聚合物作为改性基体，将其溶于溶剂中，加入改性剂在一定条件下进行丙烯或乙烯酰化改性反应，得到丙烯基或乙烯基封端的聚合物；2）将步骤1）制得的丙烯基或乙烯基封端的聚合物与倍半硅氧烷共溶于溶剂中，搅拌混合，得到3D打印原液；3）将步骤2）制得的3D打印原液在一定条件下进行打印成型，得到打印支架；将得到的所述打印支架在紫外射线下交联反应一定时间后最终得到鼻窦支架；4）用喷涂工艺对步骤3）所得的鼻窦支架进行药物涂层处理负载药物，烘干后即得载药鼻窦支架；通过上述方法制得的鼻窦支架贴合性及稳定性好。CN115887761ACN115887761A权利要求书1/1页1.一种鼻窦支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1）高分子改性：将可降解聚酯高分子聚合物作为改性基体，将其溶于溶剂中，加入改性剂在一定条件下进行丙烯或乙烯酰化改性反应，得到丙烯基或乙烯基封端的聚合物；2）制备3D打印原液：将步骤1）制得的丙烯基或乙烯基封端的聚合物与倍半硅氧烷共溶于溶剂中，避光条件下搅拌混合，得到3D打印原液；3）3D打印：将步骤2）制得的3D打印原液在一定条件下进行打印成型，得到打印支架；将得到的所述打印支架在紫外射线下交联反应一定时间后最终得到鼻窦支架；4）药物负载：用喷涂工艺对步骤3）所得的鼻窦支架进行药物涂层处理负载药物，烘干后即得载药鼻窦支架。2.根据权利要求1所述的鼻窦支架的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述可降解聚酯高分子聚合物包括：聚乳酸、聚乳酸‑乙醇酸共聚物、聚乳酸‑聚己内酯共聚物、聚乳酸‑聚对二氧环己酮共聚物、聚己内酯、聚乙交酯‑丙交酯共聚物中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的鼻窦支架的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述改性剂包括：丙烯酰氯、甲基丙烯酰氯、二甲基丙烯酰氯、肉桂酰氯和乙烯基氯中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的鼻窦支架的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述丙烯或乙烯酰化改性反应的反应条件为：反应温度不超过10℃，搅拌反应时间15‑25h；改性剂与可降解聚酯高分子聚合物高分子链中羟基的摩尔比为1‑5：1。5.根据权利要求1所述的鼻窦支架的制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述倍半硅氧烷为具有羟基基团的倍半硅氧烷。6.根据权利要求1所述的鼻窦支架的制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述倍半硅氧烷在混合液中的质量分数比不超过40%；总固体质量占比为30‑50%。7.根据权利要求1所述的鼻窦支架的制备方法，其特征在于，步骤3）中，3D打印条件为：环境温度不超过40℃，打印速度为2‑10mm/s，喷嘴直径0.25‑0.4mm，支架开口直径15‑40mm，高度10‑30mm；紫外射线下交联反应时：紫外射线波长为254nm、365nm和395nm其中一种或多种交替，紫外射线光功率为30‑100W，紫外辐照时间为2‑10min。8.根据权利要求1所述的鼻窦支架的制备方法，其特征在于，步骤4）中，所述喷涂工艺的喷涂条件为：喷涂次数5‑20次，转速150‑250r/min，超声功率0.5‑1.0W，雾化气压1.0‑3.0Pa。9.一种鼻窦支架，其特征在于，由权利要求1‑8任一项的制备方法制备得到。2CN115887761A说明书1/5页一种鼻窦支架及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物医用材料技术领域，具体而言，涉及一种鼻窦支架及其制备方法。背景技术[0002]慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉头颈外科的常见病，其病因学及病理生理机制复杂。其中近半数的患者需经FESS手术进行治疗，中国人群CRS总体患病人群中，每年接受手术治疗的患者约有50万例。在美国和欧洲每年的FESS手术量超过100万次，但其中有超过30%的患者，在手术后