一种新型载药气道支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109259908A(43)申请公布日2019.01.25(21)申请号201811123256.6(51)Int.Cl.(22)申请日2018.09.26A61F2/82(2013.01)B33Y10/00(2015.01)(71)申请人广州医科大学A61L31/14(2006.01)地址510180广东省广州市越秀区东风西A61L31/16(2006.01)路195号申请人广州医科大学附属顺德医院（佛山市顺德区乐从医院）(72)发明人阳范文徐蒙蒙梁毓王晨光王治伟何淑华李荣荣蓝银涛高月敏章喜明田秀梅罗纪蓝陈晓明朱继翔(74)专利代理机构广州三辰专利事务所(普通合伙)44227代理人范钦正权利要求书1页说明书6页附图2页(54)发明名称一种新型载药气道支架及其制备方法(57)摘要本发明属于医疗器械技术领域，具体公开了一种新型载药气道支架及其制备方法。该新型载药气道支架包括支撑管本体，所述支撑管本体的表面设置有孔洞，所述孔洞的内部装载有药物/高分子复合物，所述支撑管本体的端面设计有卡扣结构；所述药物/高分子复合物由如下按质量百分比的组分组成：药物2％-20％、高分子材料75％-97.8％、分散剂0.2％-5％。本申请中的支撑管本体可按照患者的气道特征进行设计和制备，植入气道后与患者气道匹配性更好，避免出现移位影响治疗效果；孔洞内部的药物装载量少于孔洞体积，可为气道表面纤毛提供活动场所，避免覆膜支架阻碍气道表面纤毛运动引起气道不适或排痰不畅等问题。CN109259908ACN109259908A权利要求书1/1页1.一种新型载药气道支架，其特征在于，包括支撑管本体，所述支撑管本体的表面设置有孔洞，所述孔洞的内部装载有药物/高分子复合物，所述支撑管本体的端面设计有卡扣结构；所述药物/高分子复合物由如下按质量百分比的组分组成：药物2％-20％、高分子材料75％-97.8％、分散剂0.2％-5％。2.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体为“C”型未封闭的、厚度为1-3mm的管状物。3.根据权利要求2所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体的表面设置有未贯通的孔洞，所述孔洞的深度为所述支撑管本体厚度的60％-80％。4.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体采用生物可降解高分子材料和/或非降解性高分子材料制备而成；所述生物可降解高分子材料为热塑性、生物可降解高分子材料；所述非降解性高分子材料为热塑性、非降解性高分子材料。5.根据权利要求4所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述生物可降解高分子材料为聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或至少两种的混合物；所述非降解性高分子材料为聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-丙烯酸酯共聚物和乙烯-α烯烃共聚物中的一种。6.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体的一端设置有定位孔，所述支撑管本体的另外一端设置有定位销，所述定位销插入所述定位孔形成所述卡扣结构。7.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述药物/高分子复合物的装载量为所述孔洞的体积的70％-80％。8.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述高分子材料的熔融温度或软化温度≤70℃，熔体流动指数≥20g/10min(测试温度：190℃、载荷2.16kg)；所述药物为抗肿瘤的铂类、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、抗生素、抗讯号转导药、抗肿瘤辅助药和抗肿瘤抗体药中的一种或至少两种的混合物；所述分散剂为聚乙二醇或/和泊洛沙姆。9.根据权利要求8所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述高分子材料为乙烯醋酸乙烯酯共聚物或聚己内酯；所述抗肿瘤的铂类优选为奥沙利铂、卡铂或奈达铂；所述干扰转录过程和阻止RNA合成的药物优选为阿柔比星、多柔比星或米托蒽醌；所述抗生素优选为博莱霉素、平阳霉素或丝裂霉素；所述抗讯号转导药优选为厄洛替尼、吉非替尼、伊马替尼或达沙替尼；所述抗肿瘤辅助药优选为阿立必利、阿扎司琼、昂丹司琼、氯磷酸或美司钠；所述抗肿瘤抗体药优选为利妥昔单抗、替伊莫单抗、西妥昔单抗或贝伐单抗。10.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述药物/高分子复合物采用如下方法进行制备：将药物2％-20％、高分子材料75％-97.8％和分散剂0.2％-5％混合均匀，于60-80℃进行熔融共混，然后于60-85℃热压成圆柱体；所述百分比为质量百分比。11.权利要求1-10任一项所述新型载药气道支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：首先，扫描患者气道，获得气道图像，通过3D-MAX软件将所述气道图像转换为3D数字图形，根据所述3D数字图形设计新型