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一种非布司他片及其制备方法.pdf
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一种非布司他片及其制备方法.pdf
本发明提供了一种非布司他片,包括非布司他、聚乙二醇硬脂酸酯、填充剂、崩解剂、羟乙基甲基纤维素与润滑剂。与现有技术相比,本发明以聚乙二醇硬脂酸酯为助溶剂,提高产品的溶解度及溶出度,增加产品生物利用度;同时以羟乙甲基纤维素为粘合剂,降低粘合剂水化产生的凝胶作用,减少粘合剂水化对产品溶出的阻滞,进一步使产品具有较高的生物利用度。
2023-05-25
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本申请属于药物技术领域,尤其涉及一种非布司他渗透泵缓释片及其制备方法。其中,非布司他渗透泵缓释片包括片芯和包覆在所述片芯表面的包衣层;其中,所述片芯包括原料组分:非布司他50份、稀释剂60～120份、黏合剂5～20份、渗透压促进剂15～35份、pH调节剂15～35份、崩解剂2～20份和润滑剂1～4份;所述包衣层包括原料组分:成膜材料2～10份、致孔剂8～16份和增塑剂20～40份。本申请非布司他渗透泵缓释片,通过各原料组分的协同作用,增加了非布司他的在水中的溶解度,缩小甚至消除非布司他药时曲线的波动幅度,
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本发明涉及一种非布司他的制备方法，属于化学药物制备领域。以水杨醛为起始原料，与溴素反应制备得到化合物Ⅰ；化合物Ⅰ与亚铁氰酸盐在溶剂中反应制备得到化合物Ⅱ；化合物Ⅱ与硫代反应物反应，不经分离，继续与卤代物反应环合得到化合物Ⅳ；化合物Ⅳ与盐酸羟胺肟化反应得到化合物Ⅴ，不经分离，继续与卤代物进行醚化反应制备得到化合物Ⅵ；化合物Ⅵ用碱进行水解，酸化得到产品非布司他。采用本发明方法不仅成本低，而且环保，收率高，反应条件温和，原料与试剂价廉易得，后处理简单，环境友好，能满足工业化生产的需要。
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