复方血栓通胶囊说明书_复方血栓通胶囊注意事项.docx

复方血栓通胶囊说明书_复方血栓通胶囊注意事项药品类型处方药性状本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至灰褐色的粉末;味苦，微甘。主要功效活血化瘀，益气养阴。适用病症用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、，乏力、心烦、口干。现代应用用于治疗前房积血，黄斑出血，视网膜静脉阻塞，劲动脉粥样硬化，预防脑梗死复发，治疗干眼症，高血压病，心绞痛。用法用量口服，一次3粒，一日3次。药性分析方中黄芪益气固表，托毒排脓;丹参活血祛瘀，安神，凉血消肿;三七散瘀止血，消肿定痛;玄参凉血养阴。诸药相配共奏活血化瘀，益气养阴功效。不良反应个别用药前GPT异常的患者服药过程中出现GPT增高，是否与服用药物有关，尚无结论。药品禁忌对本品过敏者禁服。注意事项孕妇慎服;过敏体质者慎服。贮藏方法密封。复方血栓通胶囊注意事项孕妇慎服;过敏体质者慎服。复方血栓通胶囊的鉴别(1)取[含量测定]项下的供试品溶液3ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取人参皂苷R、R及三七皂苷R对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品内容物6g，加醋酸乙酯20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加5%盐酸溶液10ml，振摇片刻，分取醋酸乙酯层，加无水硫酸钠适量脱水，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材约1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-无水乙醇(10:1.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点(喷以5%的氢氧化钠乙醇液，可使荧光增强)。(3)取本品内容物10g，加水20ml，搅拌使溶解，加乙醇调至含醇量70%，放置4小时，滤过，滤液置水浴上挥尽乙醇，用稀盐酸调节pH值至2，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材约1g，置锥形瓶中，加水20ml，煎煮15分钟，滤过，滤渣连同滤纸一起置原锥形瓶中，加水10ml，再煎煮15分钟，滤过，合并滤液，照供试品溶液制备项下同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加醋酸乙酯使溶解，制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:3:0.8)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上，显相同的绿色斑点。复方血栓通胶囊说明书