含有抗CD70-药物偶联物的冻干组合物、冻干制剂及其制备方法和用途.pdf
春波****公主
亲,该文档总共19页,到这已经超出免费预览范围,如果喜欢就直接下载吧~
相关资料
含有抗CD70-药物偶联物的冻干组合物、冻干制剂及其制备方法和用途.pdf
本发明提供了一种含有抗CD70?药物偶联物的冻干组合物,其包括ARX305以及药学上可接受的缓冲液、表面活性剂和冻干保护剂,其中,所述冻干组合物的pH值为5.5~6.0。本发明还提供了一种含有抗CD70?药物偶联物的冻干制剂及其制备方法。本发明还提供了所述冻干组合物和冻干制剂的用途。本发明提供的冻干组合物和冻干制剂具有优异的产品性能,能够用于治疗多种癌症,而且制备方法简便,可操作性强,生产效率高,具有十分重要的经济和社会价值。
碳酸钙奶组合物冻干口腔崩解片及其制备方法.pdf
本发明提供一种碳酸钙奶组合物,该组合物包括如下成分:碳酸钙0.2%-0.8%重量份,甘露醇1.3%-2.4%重量份,明胶2%-4%重量份,牛奶粉90%-97%重量份,三氯蔗糖0.1%-0.15%重量份;还有上述组合物制成的碳酸钙奶冻干口腔崩解片,该冻干口腔崩解片组分简单,服用时无需用水,无需咀嚼,在人体口腔中崩解时间不超过2秒钟,肠道残留少,吸收充分,口感好,特别适合婴幼儿服用。
注射用生长抑素冻干组合物及其制备方法.pdf
本发明涉及药物制剂领域,特别涉及注射用生长抑素冻干组合物及其制备方法。本发明使用新的0.5%~2.0%的乙酸溶解生长抑素的溶解工艺,并在此基础上结合冷冻干燥中采用新的干燥工艺来避免现有制备工艺的缺点,提高产品的收率和提高质量稳定性。
一种西曲瑞克冻干药物组合物的制备方法.pdf
本发明公开了一种西曲瑞克冻干药物组合物的制备方法,包括以下步骤:制备甘露醇、醋酸西曲瑞克溶液;将上述溶液温度控制在0‑15℃;过滤;分装至容器,冻干。甘露醇、醋酸西曲瑞克溶液的pH值为3.1‑5.6。低温过滤的除菌过滤方式解决了室温过滤下过滤难和含量损失的缺点,中间体药液pH值的提高,说明醋酸用量的减少,可以明显避免粉饼在升华作用下被抽高,避免粉饼远离瓶底,造成产品不合格;同时避免由于醋酸存在过多,其在升华过程中带走活性成分,导致冻干前后含量损失。最终采用目前的冻干工艺条件下,产品质量显著提升,产品收率显
小儿葡萄糖酸钙奶组合物冻干口腔崩解片及其制备方法.pdf
本发明提供一种小儿葡萄糖酸钙奶组合物,该组合物包括如下成分:葡萄糖酸钙0.2%-0.8%重量份,甘露醇1.3%-2.4%重量份,明胶2%-4%重量份,牛奶粉90%-97%重量份,三氯蔗糖0.1%-0.15%重量份;还有上述组合物制成的小儿葡萄糖酸钙奶冻干口腔崩解片,该冻干口腔崩解片组分简单,服用时无需用水,无需咀嚼,在人体口腔中崩解时间不超过2秒钟,肠道残留少,吸收充分,口感好,特别适合婴幼儿服用。