阿奇霉素片注意事项_阿奇霉素片有什么注意事项.docx

阿奇霉素片注意事项_阿奇霉素片有什么注意事项过敏反应与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应(罕见致命性)、以及包括StevensJohnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应，应停用本品并采用适当治疗。医生应了解，在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。肝毒性由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。麦角衍生物曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用，但是由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。难辨梭菌相关性腹泻几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告，其中包括阿奇霉素，其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度生长。难辨梭菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能对抗菌药物治疗无效，有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到CDAD的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2个月后发生CDAD的报道，因此需仔细询问病史。在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率QT间期延长有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险(参见【不良反应】)。因此治疗以下患者时需谨慎：·先天或已知有QT间期延长的患者·正在接受其它已知可延长QT间期的活性物质，比如IA型和III型抗心律失常药物;抗精神病药物;抗抑郁药物;和氟喹诺酮类药物治疗的患者·电解质紊乱，尤其是低钾血症和低镁血症的患者·有临床表现的心动过缓、心律失常或心功能不全的患者·老年患者：老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感无证据提示阿奇霉素对患者驾驶和操作机器的能力产生影响。阿奇霉素片不良反应虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件：[u]血液和淋巴系统异常：[/u]临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。[u]耳和迷路异常：[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。[u]胃肠道异常：[/u]恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适(疼痛或痉挛)，胃肠胀气。[u]肝胆系统异常：[/u]肝功能异常。[u]皮肤和皮下组织异常：[/u]包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括：[u]感染和寄植[/u]：念珠菌病和阴道炎。[u]血液和淋巴系统异常：[/u]血小板减少症。[u]免疫系统异常：[/u]过敏反应(罕有致死)(参见【注意事项】)。[u]代谢和营养异常：[/u]厌食。[u]精神异常：[/u]攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。[u]神经系统异常：[/u]头晕，惊厥(与其它大环内酯类相似)，头痛，活动增多，感觉异常，嗜睡，昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但用药是否相关，尚未明确。[u]耳和迷路异常：[/u]眩晕。[u]心脏系统异常：[/u]心悸和心律失常，包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道;罕有报道QT间期延长和尖端扭转型心动过速。但尚未证实与阿奇霉素有关(参见【注意事项】)。[u]血管异常：[/u]低血压。[u]胃肠道异常：[/u]呕吐/腹泻(罕有脱水者)，消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，舌变色罕见(罕见)。[u]肝胆系统异常：[/u]曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。[u]皮肤和皮下组织异常：[/u]过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。[u]肌肉骨骼和关节组织异常：[/u]关节痛。[u]肾脏和泌尿生殖系统异常：[/u]间质性肾炎及急性衰竭。[u]一般异常和输注部位异常：[/u]有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有疲劳，