2010版GMP考核试卷0.doc
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GMP培训0.pptx
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GMP的现状0.doc
药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的提高,而且在国民经济和社会发展中也具有独特的地位。药品安全监管是药品监督管理的重要组成部分,包括药品研究、生产监管、上市后药品再评价、不良反应监测、特殊药品监管等,其根本目的就是保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。医药产业是当今世界上发展最快、竞争异常激烈的国际化产业之一,也是受到各国政府高度重视的产业。近些年来,全球医药市场规模逐年扩大,年均增长率在7%以上,远远高于全球经济增长速度
GMP题库0.doc
最新版GMP(无菌药品和原料药附录)试题2010版GMP(无菌药品和原料药附录)试题一、选择题(50题)1.以下操作必须在洁净区内分区域进行的是(D)A、产品灌装B、产品配制C、物料准备D、A、B和C2.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经(C)分钟自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标准。A、30分钟B、10~25分钟C、15~20D、25~303.洁净度为B级别动态沉降菌(?90mm)测定结果应符合(C).A、5cfu/碟B、5cfu/小时C、5cfu/4小时D、10cfu4.洁净度为A级别