医学科研实验设计概要.ppt

医学科研实验方案设计一、医学科研实验设计方案的基本格式题目姓名、单位前言实验材料:动物、药品、仪器设备观察指标实验方法:动物分组、具体实验步骤、统计学处理方法参考资料附：实验原始数据记录表格二、具体设计及需要注意的问题1、题目题目的作用：高度概括研究内容，使读者能够通过题目即可了解方案的主要内容1）、选题选题来源：国家下达的指令性课题政府发布的招标性课题委托课题选题的方法从国家科研选题项目指南中去选择课题从实际工作中选题从文献空白中选题从已有课题的延伸中选题从改变研究内容组合中选题从其他学科移植中选题从学科的边缘交叉区选题2）拟定设计方案的题目题目的要求:简明、具体、新颖、醒目题目的要求(1）一般不超过25个字。(2）内容应包括实验因素、实验对象、实验效应（二）、姓名、单位作用:明确方案的责任人，便于联系要求:如实准确填写参加人员排名顺序（三）、前言前言的作用：通过陈述立项依据、科研假设、项目研究的主要内容，说明进行此项目研究的必要性。前言的要求：立据充分，研究内容科学合理。前言应说明的问题1、该项目研究的问题在现实中是确确实实存在的，而且是普遍存在的；2、项目研究的科学假设是合理的；3、该项目研究的内容是处于该问题研究的前沿，具有创新性；4、该项目研究内容的设计是科学合理的。（四）、实验材料1、实验动物实验动物种类选择的原则（1）所选动物的生理状况或用此动物制备的病理模型的状况尽可能地接近人类的生理状况或疾病的情况；（2）具有可重复性；（3）具有较高的实用性。常用实验动物小鼠：药物筛选实验、急性毒性实验；镇痛、抗感染、抗肿瘤、避孕实验；遗传性疾病大鼠：心血管系统、神经系统、内分泌系统及长期毒性实验、致畸实验；免疫学、关节炎实验、肿瘤学研究等。蛙：用于神经肌肉系统和心血管系统实验等。豚鼠：用于过敏、抗感染实验等。兔：用于心血管实验、离体耳实验、发热实验、生殖生理研究等。犬：用于神经系统、心血管系统、消化系统和毒性实验及外科实验等。动物个体的选择（1）年龄（2）性别（3）生理状态（4）健康情况2、试剂药品3、仪器设备（五）、观察指标选定观察指标的原则1）选用具有特异性的指标2）选用客观性较强的指标3）选用灵敏度较高的指标4）选用可行性较强的指标5）选用认可性较强的指标实验设计三原则对照随机重复对照对照设立的意义提出判断实验结果的标准提高各组实验对象之间的均衡性对照组设立的要求：专设：任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不能借用文献上的记载或以往研究、其他研究的资料作为本研究的对照组。同步：对照组与实验组设立之后，要在整个研究进程中始终处于同一时间和同一空间。对等：除研究因素外，对照组具备与实验组对等的一切因素。随机随机化的意义使实验样本具有代表性（抽样）实验组组间达到均衡性（分组）减少了非实验因素的影响（顺序）。随机化设计完全随机设计亦称为单因素设计。它是将受试对象随机地分配到各个处理组中进行实验观察，或者分别从不同的总体中随机抽样进行样本间的对比观察。配对设计将实验对象按一定条件配成对子，然后分别每队中的两个实验对象以不同的处理，从而比较这两种不同处理结果的差异。或者，对同一实验对象先后给于不同的两种处理，观察两种实验因素在实验前后对实验对象某种观察指标的影响，从而研究不同的实验因素对实验对象影响的差异。配伍组设计亦称随机区组设计。它是配对设计的扩大。配对设计的每一“对子”分别给于两种处理，而配伍组设计中的每一“配伍组”包含多个实验对象，分别给与多种处理。交叉设计将实验对象随机的分为两组，首先第一组给予处理A，第二组给予处理B，然后再换成第一组给予处理B，第二组给予处理A。两组A处理的结果作为A效应，两组B处理的结果作为B效应，A与B进行比较。重复在相同的实验条件下必须做多次重复实验，使实验因素对实现对象作用的规律性在这些大量的重复中显现出来。内容重复数量重复1、确定动物的样本量、抽样和分组样本量：检验水准、观察指标变异度、指标性质、设计类型等每组实验动物的基本例数动物计量资料计数资料小鼠、大鼠、蛙≥10≥30豚鼠、兔≥8≥20猫、猴、犬≥6≥10抽样单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样分组：组数：根据实验内容，确定实验分组。研究药物或刺激对正常动物的影响，可分为：空白对照组（阴性对照组）、阳性对照组、实验组（大、中、小剂量），共5组；研究药物或刺激对病理模型的影响，可分为：正常组（或假手术组）、模型组（空白对照组）、阳性对照组、实验组（大、中、小剂量）共6组。利用随机排列表进行随机分组.剂量设计：无参照：予实验（半数致死量1/50—1/10）。有参照：粗略估算法人与动物按体重剂量换算：人犬猴猫兔豚鼠大鼠小鼠12～33～55～77～99～11体型系数法计算公式各类动物的体型系数小鼠大鼠豚鼠兔猫猴犬人0.060.090.