医学科研实验设计三大要素.docx

医学科研实验设计三大要素实验目的是要阐明某些处理因素作用于受试对象后所产生的实验效应。实验设计的三个基本要素是实验因素、实验对象和实验效应。以下是小编整理的医学科研实验设计三大要素，希望对大家有所帮助。（一）实验因素实验因素也称处理因素（studyfactor，treatment），一般是指研究者根据研究目的施加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。调查性研究，虽然未加处理因素，但实际上我们是通过比较固有因素的方法来实现的。传统的医学研究的实验设计，强调尽量减少处理因素，最好每次实验只有一个处理因素，现代医学实验设计已发展了多因素设计，在一次实验中可包含多个处理因素。但多种因素之间往往存在相互作用，统计分析方法较为复杂。处理因素不仅数目有多有少，本身还有程度水平之分。影响实验结果的因素很多，实验设计时应注意：抓住实验中的主要因素，明确处理因素与非处理因素，处理因素要标准化。（二）实验对象实验对象也称受试对象（subject），是处理因素作用的客体。受试对象的选择在医学实验中十分重要，对实验结果有重要影响。实验研究从受试对象来分，可分为动物实验和人体实验。一般是先做动物实验后再移到人体，如预防接种实验、药物毒力实验、某些手术方法等。在实验进行前必须对研究对象的条件作严格的规定，即明确纳入标准与排除标准以保证他（它）们的同质性。首先，受试对象应满足两个基本条件：①对处理因素敏感；②反应必须稳定。例如观察某药物对高血压的疗效，一般情况Ⅲ期高血压患者对药物不够敏感，而Ⅰ期患者本身血压波动较大，因此宜选择Ⅱ期高血压患者为受试对象。同时受试对象还应具有明确的标准，例如，进行动物实验时，要求受试动物均为同种属、同性别、同体重或同窝者，因为这些条件可能影响实验结果，必须控制一致。志愿受试者，即自愿接受临床试验的患者。一般他们知道自己要接受的处理是什么，往往有强烈的治愈要求，对受试疗法有良好疗效的愿望，心理上产生一种有效的偏倚，易出现假阳性。因此用志愿受试者作受试对象，必须估计心理因素。（三）实验效应实验效应（experimentaleffect）是实验因素作用于受试对象后，产生的变化。实验效应一般用各项观测指标来反映，反映实验效应的观测指标称为效应指标。患者服用某降血药后，引起血压的改变及不良反应，收缩压、舒张压、不良事件就是效应指标。效应指标按其性质可分为定量、分类和有序计量指标。如果指标选择不当，未能准确地反映处理因素的作用，那么获得的研究结果就缺乏科学性，因此选择好观察指标是关系研究成败的重要环节。选择指标的依据是：指标应满足实验设计所要求的有效性、精确性、敏感性和稳定性。效应指标有主观指标与客观指标之分，客观指标是借助仪器等手段进行测量来反映观察结果；而主观指标是由患者回答或医生定性判断来描述观察结果。在临床试验中，主观指标易受研究者和受试对象心理因素影响，例如“疼痛程度”这个指标虽然可用阈值表达，但它因医生抚慰而减轻，亦可随患者耐受性降低而加重，因此应尽量选用客观的、定量的指标。如何进行医学科研实验设计首先，科研设计要把握好正确的指导思想：确定的研究目标必须有物质基础；确认目标，锁定目标，实现目标；研究类型规律，把握个性特征；科研之前必有可操作的科研设计方案。其次，科研设计要把握好三要素和四原则。三要素包括研究或受试对象、实验和重要非实验因素和观测指标，四原则即：1、对照的原则就是确定实验中相互比较的实验组和对照组，对各组给予不同的处理，然后观察其效应。对照的意义在于通过它消除和减少实验误差。在医学研究中，除了正常解剖生理数据的调查以外，都要有对照。对照基本要求是除了实验因素作有计划的变化外，实验组与对照组的其他条件应尽量保持一致。2、重复的原则重复是保证科研成果可靠性的重要措施之一。重复有两层含义，一是指实验过程是多次重复进行的，要做到这一点与实验的样本大小有关，样本大重复的机会多，样本小重复的机会少。二是设计中提出的方法，别人也能重复进行。3、随机化的原则就是被研究的对象样本是从总体中任意抽取的，抽取时每个观察单位都有相等机会被抽取。常用的随机化法有抽签法，抓阄法，扔硬币法，随机数字表等。具体使用那种方法，应根据实际情况来定。4、均衡的原则就是要求实验对象，除了要观察某种实验因素外，其他一切条件应该尽可能均衡一致。医学科研设计是整个研究工作的一个极其重要的组成部分，一项科研工作的成败，科研设计的质量，是一个重要因素，它与科学研究的整个过程密切相关，它不仅是研究工作开始的先导，也是整个研究过程的依据和结果处理一个先决条件，因此，任何一个科研项目，一切科研活动都应严格遵循科研工作的基本程序有条不紊的进行，都应明确设计的基本要求，按照设计的基本原则作好科研设计，才能保证设计的科学性，才能获得理想的科研成果。最后，科研设计