阿奇霉素分散片(赛金沙)说明书.docx

第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT7页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT7页阿奇霉素分散片(赛金沙)说明书阿奇霉素分散片（赛金沙）商品介绍通用名：阿奇霉素分散片生产厂家：成都通德药业有限公司批准文号：国药准字h19991371药品规格：0.25g*6片阿奇霉素分散片（赛金沙）说明书【通用名称】阿奇霉素分散片【商品名称】阿奇霉素分散片（赛金沙）【英文名称】azithromycindispersibletablets【拼音全码】aqimeisufensanpian（saijinsha）【主要成份】阿奇霉素。分子式：c38h72n2o12分子量：749.00【性状】阿奇霉素分散片（赛金沙）为白色或类白色片。【适应症/功能主治】阿奇霉素分散片（赛金沙）适用于敏感细菌所引起的上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，单纯性生殖器感染，单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。【规格型号】0.25g*6s【用法用量】阿奇霉素分散片（赛金沙）为分散片，可直接口服/吞服，或将阿奇霉素分散片（赛金沙）适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服阿奇霉素分散片（赛金沙）1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～3日，一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日大量不超过0.25g）。2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日大量不超过0.5g），连用5日。【不良反应】病人对阿奇霉素分散片（赛金沙）的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。【禁忌】对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样，在阿奇霉素分散片（赛金沙）疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、stcvous-jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。【儿童用药】按体重kg计算剂量及服用方法如下。体重年龄服用方法15kg以下1～3岁每日单次口服0.1g，连续服用三天15～25kg3～8岁每日单次口服0.2g，连续服用三天26～35kg9～12岁每日单次口服0.3g，连续服用三天36～45kg13～15岁每日单次口服0.4g，连续服用三天46kg以上按成人剂量及服用方法给药。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无阿奇霉素分散片（赛金沙）在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用阿奇霉素分散片（赛金沙）。【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低阿奇霉素分散片（赛金沙）的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，阿奇霉素分散片（赛金沙）应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛：曾有报告，某些大环内