医院制剂专题知识专家讲座.pptx

第一节医院制剂概述（一）医院制剂特点自配、自检、自用2.配制品种受限制（一）医院制剂特点4．医院制剂配制范围（二）医院制剂分类二、医院制剂应具备基本条件（一）医疗机构制剂配置基本条件配制管理第二节惯用医院制剂一、普通制剂工作用房和仪器设备具备大专以上药学学历（或含有主管药师以上技术职称）药师担任责任人。内服与外用制剂应分室配制、分室包装、分室保管，内服与外用制剂原料应分室或分柜保管。配制分装眼用制剂必须设净化台或室配制间和分装间应有防尘、防蚊蝇设施。工作用房和仪器设备（二）普通制剂主要剂型二、无菌制剂定义：分类：（二）惯用灭菌方法（三）无菌制剂类型三、中药制剂（一）概述（三）中药制剂主要剂型二、医院药品检验室基本条件和工作任务（一）医院药品检验室应含有基本条件www.themegallery.com一、选择题（一）单项选择题1.医院制剂质量标准是()A.医院自定标准B.GMP标准C.同类药品质量标准D.中国药典2.以下对于医院制剂销售范围，正确是()A.能够随意在市场销售B.能够在药店销售C.不得在市场销售D.只能在医院之间销售3.制剂室工作人员应该每隔（）时间体检一次，以确保制剂质量安全A.2年B.1年C.3年D.4年4.关于散剂特点，叙述错是（）A.散剂易分散，凑效快B.制法简便C.散剂适宜小儿服用D.挥发性成份适宜制成散剂5.注射剂灭菌效果最可靠方法（）A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.化学杀菌剂灭菌法（二）多项选择题1.医疗机构配置制剂目标（）A.为了盈利B.为了满足本单位临床需求C.为满足科研及教学需要D.为补充市场药品供给短缺不足现象E.应市场需要2.制剂过程中，必须要求达标是（）A.工艺用水要求B.人员卫生要求C.送检制度要求D.设备要求E.原材料要求3.注射剂生产管理文件包含（）A.批检验统计B.批生产统计C.工艺规程D.批包装统计E.标准操作规程4.片剂生产过程中，引发粘冲原因是（）A.机器异常发烧B.冲头表面粗糙C.颗粒含水量过多D.上下冲头油污过多E.冲头长短不一5.与渗漉效率相关原因有（）A.溶剂浓度B.药材粒度C.渗漉前润湿D.渗漉时流速E.装筒松紧度二、简答题1.医院制剂中，对原辅料进行粉碎目标。2.简述注射剂制备工艺流程。3.举例说明医院制剂普通质量检验项目。答案ThankYou!