固体制剂质量管理专家讲座.pptx
胜利****实阿
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固体制剂质量管理目录固体制剂介绍固体制剂介绍常见工艺流程片剂工艺固体制剂主要特点固体制剂工艺现实状况固体制剂主要风险固体制剂质量管理—传统人机料法环分析设施设备---固体制剂厂房设计设施设备---固体制剂厂房设计设施设备---空调系统设施设备---其它设施设施设备-制剂设备设施设备-制剂设备设施设备-制剂设备产品特征工艺流程----原辅料控制工艺流程----配料工艺流程----干混工艺工艺流程----制粒工艺流程----干燥工艺流程----压片工艺流程----包衣工艺流程----中间产品包装和储存在全部工
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固体制剂专家讲座固体制剂固体剂型制备工艺流程图固体制剂体内吸收路径溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂三、Noyes-Whitney方程改进药品溶出速度办法:第二节散剂①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,能够同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。散剂制备散剂制备有利于提升难溶性药品溶出速度以及生物利用度;有利于各成份混合均匀;有利于提升固体药品在液体、半固体、气体中分散度;有利于从天然药品中提取有效成份等。
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第四章固体制剂-1TableVariationintimeofonsetofactionfordifferentdosageforms第一节概述一、固体剂型制备工艺二、固体剂型吸收路径三、Noyes-Whitney方程提升溶出速度方法:第二节散剂普通散剂能经过6号筛(100目,150m)细粉含量不少于95%;难溶性药品、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能经过7号筛(120目,125m)细粉含量不少于95%,眼用散应全部经过9号筛(200目,75m)散剂含有以下一些特点:二、散剂制备(二)粉碎与过筛(3)
药剂学固体制剂专家讲座.pptx
第四节片剂一、概述不一样片型片剂2、特点3、片剂分类口服片口服片口服片口服片口腔片口腔片外用片4、质量要求二、片剂辅料1、稀释剂1).淀粉性质稳定,可与大多数药品配伍,吸湿性小,价格廉价。可压性差;常于可压性很好糖粉、糊精、乳糖等混合使用。2.)糖粉(sugar)糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成白色粉末,其优点在于粘协力强,可用来增加片剂硬度,使片剂表面光滑美观。吸湿性较强,普通不单独使用;常于糊精、淀粉配合使用。淀粉水解中间产物,在热水中易溶,不溶于乙醇。粘结性较强,易造成片剂麻点和水印。糊精用
实验五半固体制剂专家讲座.pptx
一试验目标软膏剂指药品与油脂性或水溶性基质混合制成均匀半固体外用制剂。溶液型软膏剂为药品溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成软膏剂。混悬型软膏剂为药品细粉均匀分散于基质中制成软膏剂。乳膏剂系药品溶解或分散于乳状型基质中形成均匀半固体外用制剂,乳膏剂因为基质不一样,可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。从CP开始,软膏、乳膏是两个独立剂型惯用油相有:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八醇等,有时为调整稠度而加入液体石蜡、凡士林、植物油。惯用乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、吐温等,乳化剂对于乳剂基质形成起关键作用。乳剂性基质