用于生产无菌皮下进入装置的方法和无菌皮下进入装置.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106535959A(43)申请公布日2017.03.22(21)申请号201580039338.0(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公(22)申请日2015.05.12司72001代理人佘鹏谭祐祥(30)优先权数据14169086.72014.05.20EP(51)Int.Cl.A61M5/142(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61M5/172(2006.01)2017.01.19(86)PCT国际申请的申请数据PCT/EP2015/0605132015.05.12(87)PCT国际申请的公布数据WO2015/177005EN2015.11.26(71)申请人豪夫迈·罗氏有限公司地址瑞士巴塞尔(72)发明人H.哈蒂希F.韦霍夫斯基权利要求书2页说明书6页附图3页(54)发明名称用于生产无菌皮下进入装置的方法和无菌皮下进入装置(57)摘要本申请涉及一种用于生产无菌皮下进入装置（1）的方法，所述方法包括：产生装置载体单元（4），这包括：提供载体，在所述载体上产生皮下进入部分（2），所述皮下进入部分（2）设置有用于检测存在于体液中的分析物的传感器装置（5）和用于输注物质的输注装置（6）中的至少一个，以及在所述载体上产生电子组件（3），所述产生包括在载体材料上印刷电池（16），以及通过辐射灭菌对所述装置载体单元（4）进行灭菌，所述灭菌包括将印刷电池（16）暴露于为灭菌而施加的辐射。此外，本申请还涉及一种无菌皮下进入装置。CN106535959ACN106535959A权利要求书1/2页1.一种用于生产无菌皮下进入装置（1）的方法，所述方法包括：-产生装置载体单元（4），这包括：-提供载体，-在所述载体上产生皮下进入部分（2），所述皮下进入部分（2）设置有用于检测存在于体液中的分析物的传感器装置（5）和用于输注物质的输注装置（6）中的至少一个，以及-在所述载体上产生电子组件（3），所述产生包括在载体材料上印刷电池（16），以及-通过辐射灭菌对所述装置载体单元（4）进行灭菌，所述灭菌包括将印刷电池（16）暴露于为灭菌而施加的辐射。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述灭菌包括为所述电子组件（3）的不包括所述印刷电池（16）的部分屏蔽为灭菌而施加的辐射。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述屏蔽包括通过设置在所述载体单元（4）上的辐射屏蔽装置来永久性地为所述电子组件（3）的所述部分提供屏蔽。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述产生包括在由柔性材料制成的装置载体单元部分上产生所述印刷电池（16）。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述产生包括利用覆盖层（17）来覆盖所述印刷电池（16）。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述产生包括在其中接收所述电子组件（3）的一部分的装置壳体（11）外部设置所述印刷电池（16）。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述印刷电池（16）至少部分地围绕所述装置壳体（11）。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述产生包括在装置载体单元的凸缘上设置所述印刷电池（16）。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述产生包括在所述装置载体单元（4）的粘合贴片部分上设置所述印刷电池（16）。10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述产生包括通过一个或多个印刷导体路径将所述印刷电池（16）连接到所述电子组件（3）中的至少一个其他装置。11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述灭菌包括施加电子辐射。12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述印刷包括印刷天线装置。13.无菌皮下进入装置（1），包括装置载体单元（4），所述装置载体单元（4）在载体上承载有：-皮下进入部分（2），所述皮下进入部分（2）经灭菌，并且设置有用于检测存在于体液中的分析物的传感器装置（5）和用于输注物质的输注装置（6）中的至少一个，以及-电子组件（3），所述电子组件（3）经灭菌，其中，所述电子组件（3）包括印刷电池（16），所述印刷电池（16）被设置在所述载体上并且被未屏蔽的辐射灭菌。14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述传感器装置（5）包括用于体内血液分析物测量的血糖传感器和血乳酸传感器中的至少一种。2CN106535959A权利要求书2/2页15.根据权利要求13或14所述的装置，其特征在于，所述皮下进入部分（2）和所述电子组件（3）是所述装置载体单元（4）所承载的输注泵的一部分。3CN106535959A说明书1/6页用于生产无菌皮下进入装置的方法和无菌皮下进入装置技术领域