多重检测免疫试剂及其制备方法、试剂盒、系统及应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111381026A(43)申请公布日2020.07.07(21)申请号201811642369.7(22)申请日2018.12.29(71)申请人深圳市帝迈生物技术有限公司地址518055广东省深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B(72)发明人蔡敏马志亚邝俊韬刘治志(74)专利代理机构深圳市威世博知识产权代理事务所(普通合伙)44280代理人唐双(51)Int.Cl.G01N33/543(2006.01)G01N33/58(2006.01)权利要求书2页说明书33页附图3页(54)发明名称多重检测免疫试剂及其制备方法、试剂盒、系统及应用(57)摘要本发明公开了一种多重检测免疫试剂及其制备方法、试剂盒、系统及应用，免疫试剂包括多种第一免疫组合物，每种第一免疫组合物包括：固相载体；第一免疫结合物，用于进行特异性免疫反应；第一荧光标记物，连接在第一免疫结合物上；其中，每种第一免疫组合物具有不同的荧光强度。通过上述方式，本发明能够降低多重检测过程对磁珠种类和性能的依赖，并降低生产成本。CN111381026ACN111381026A权利要求书1/2页1.一种用于多重检测的免疫试剂，其特征在于，所述免疫试剂包括多种第一免疫组合物，每种所述第一免疫组合物包括：固相载体；第一免疫结合物，用于进行特异性免疫反应；第一荧光标记物，连接在所述第一免疫结合物上；其中，每种所述第一免疫组合物具有不同的荧光强度。2.根据权利要求1所述的免疫试剂，其特征在于，所述第一免疫结合物包括抗原和/或抗体。3.根据权利要求2所述的免疫试剂，其特征在于，所述抗体包括与不同抗原决定簇结合的检测抗体和/或捕获抗体，所述抗原包括蛋白质、多肽、激素、糖类、酶、药物或核酸中的至少一种。4.根据权利要求1所述的免疫试剂，其特征在于，所述固相载体包括微孔板、玻璃片、微流控芯片、磁珠中的至少一种。5.根据权利要求1所述的免疫试剂，其特征在于，所述第一免疫组合物中的所述第一荧光标记物的种类不同；或者所述第一荧光标记物的种类相同，而荧光强度不同，以使每种所述第一免疫组合物具有不同的荧光强度。6.根据权利要求1所述的免疫试剂，其特征在于，多种所述第一免疫组合物的多种所述固相载体的粒径不同，且每种所述第一荧光标记物相同。7.根据权利要求1所述的免疫试剂，其特征在于，所述第一荧光标记物包括荧光素及其衍生物，罗丹明及其衍生物，花菁类荧光染料，香豆素类荧光染料，氟硼类荧光染料，酞菁类荧光染料中的一种或以上的组合。8.根据权利要求1所述的免疫试剂，其特征在于，所述第一免疫组合物还包括：检测结合体，通过偶联或物理吸附的方式与所述第一免疫结合物连接。9.根据权利要求8所述的免疫试剂，其特征在于，所述检测结合体包括自身具有偶联基团的检测结合体和/或修饰有偶联基团的检测结合体，且所述偶联基团包括羧基、羟基、氨基、甲苯磺酰基、氯甲基、巯基、醛基、酰肼、硅羟基、琥珀酰亚胺酯或环氧基中的至少一种。10.根据权利要求8所述的免疫试剂，其特征在于，所述检测结合体包括有机高分子结合体、无机物结合体或有机高分子-无机物杂化结合体。11.根据权利要求10所述的免疫试剂，其特征在于，所述有机高分子结合体的材质包括聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酰胺或乳胶中的一种或两种及以上的混合物；所述无机物结合体的材质包括二氧化硅；所述有机高分子-无机物杂化结合体为所述有机高分子结合体和所述无机物结合体的混合物。12.根据权利要求8述的免疫试剂，其特征在于，所述检测结合体为球体，所述检测结合体的粒径为1μm-10μm。13.一种用于多重检测的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：试剂盒本体；第一试剂容纳位，设置在所述试剂盒本体上，用于容纳权利要求1-11项所述的免疫试剂。14.根据权利要求13所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括：2CN111381026A权利要求书2/2页第二试剂容纳位，设置在所述试剂盒本体上，用于容第二免疫组合物，所述第二免疫组合物包括第二免疫结合物和标记在所述第二免疫结合物上的第二荧光标记物，所述第二免疫试剂与所述第一免疫试剂配合以进行不同待测物的检测。15.一种多重检测免疫分析系统，其特征在于，所述系统包括：试剂盒，所述试剂盒包括权利要求13所述的试剂盒；样本分析仪，所述样本分析仪通过使用所述试剂盒中的免疫试剂进行不同待测物的检测，并输出检测结果。16.一种用于多重检测的免疫试剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：提供预设种类的第一免疫结合物，预设种类的所述第一免疫结合物分别用于检测不同的待测物；向每种所述第一免疫结合物中分别加入第一荧光标记物，使得第一荧光标记物分别标