一种新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒及其检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111505276A(43)申请公布日2020.08.07(21)申请号202010181624.3(22)申请日2020.03.16(71)申请人上海交通大学地址200240上海市闵行区东川路800号申请人江苏博恩医疗科技有限公司(72)发明人李卫东樊雪莲曾苏华刘军宋璐璐(74)专利代理机构上海旭诚知识产权代理有限公司31220代理人郑立(51)Int.Cl.G01N33/569(2006.01)G01N33/558(2006.01)权利要求书2页说明书4页附图2页(54)发明名称一种新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒及其检测方法(57)摘要本发明提供了一种新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒及其检测方法，涉及新型冠状病毒检测技术领域。本发明公开的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，包括依次贴于反应支持物上的样品垫、包被了胶体金标记的新型冠状病毒S抗原的胶体金垫、包被了含有抗人IgG单克隆抗体的检测条带T1、含有IgM单克隆抗体的检测条带T2和含有羊抗鼠IgG抗体的质控条带C的硝酸纤维素膜，以及吸水滤纸。该试剂盒能够简化新型冠状病毒的检测流程，覆盖病程的前中后期，减少漏检的风险；不对任何实验仪器、环境或者操作人员具有依赖性，操作简单、方便、检测周期短、易于判读；另外，不需要特殊的仪器设备，不需要专业培训，适应性强，便于随时随地的监测和检验。CN111505276ACN111505276A权利要求书1/2页1.一种新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，包括样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和反应支持物，所述样品垫、所述胶体金垫、所述硝酸纤维素膜依次设置在所述反应支持物上；其中，所述胶体金垫含有胶体金标记的新型冠状病毒S抗原和胶体金标记的单克隆抗体鼠IgG；所述硝酸纤维素膜上设置有检测条带T1，检测条带T2和质控条带C；所述检测条带T1含有抗人IgG单克隆抗体，所述检测条带T2含有抗人IgM单克隆抗体，所述质控条带C含有羊抗鼠IgG多克隆抗体。2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，其中，所述试剂盒还包括吸水滤纸，所述吸水滤纸设置在所述反应支持物上。3.根据权利要求2所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，其中，所述样品垫设置在所述反应支持物上的一端，所述样品垫的一端压住所述胶体金垫的一端并与之粘贴，所述胶体金垫的另一端压住所述硝酸纤维素膜的一端并与之粘贴，所述硝酸纤维素膜的另一端被所述吸水滤纸的一端压住并与之粘贴，所述吸水滤纸设置在所述反应支持物上的另一端。4.根据权利要求2所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，其中，所述吸水滤纸长度为20.0mm，所述吸水滤纸与所述硝酸纤维素膜重叠粘贴在一起的重叠长度为1.5mm。5.根据权利要求2所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，其中，所述胶体金垫的长度为7.0mm，所述胶体金垫与所述硝酸纤维素膜重叠粘贴在一起的重叠长度为1.5mm。6.根据权利要求2所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，其中，所述样品垫的长度为20.0mm，所述样品垫与所述胶体金垫重叠粘贴在一起的重叠长度为3.0mm。7.根据权利要求2所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，其中，所述检测条带T1、所述检测条带T2和所述质控条带C之间分别隔开，所述检测条带T1和所述检测条带T2设置于靠近所述胶体金垫的一侧；所述质控条带C设置于靠近所述吸水滤纸的一侧。8.根据权利要求1所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，其中，所述反应支持物为塑料。9.一种使用根据权利要求1-8中任一项所述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒进行新型冠状病毒检测的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将待检样本用稀释液处理，其中，所述待检样本为血清；(2)将稀释好的样本滴加至所述新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒的样品垫上，样本将从反应支持物上样品垫一端向反应支持物上另一端的方向移动；(3)等待至少10min，观察检测条带T1，检测条带T2和质控条带C处的颜色变化，记录检测结果：若所述检测条带T1处出现红色或紫红色，则所述待检样本中含有新型冠状病毒IgG抗体，所述待检样本为阳性；若所述检测条带T2处出现红色或紫红色，则所述待检样本中含有新型冠状病毒IgM抗体，所述待检样本为阳性；若所述检测条带T1处和所述检测条带T2处同时出现红色或紫红色，则所述待检样本中同时含有新型冠状病毒IgG抗体和IgM抗体，所述待检样本为阳性；2CN111505276A权利要求书2/2页若所述检测条带T1处和所述检测条带T2处都不出现红色或紫红色，则所述待检样本中不含有新型冠状病毒的IgG/