一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113740543A(43)申请公布日2021.12.03(21)申请号202111144251.3(22)申请日2021.09.28(71)申请人河南沃迈生物科技有限公司地址453822河南省新乡市获嘉县产业集聚区南区(亢村镇)纬五路与迎宾大道交叉口(72)发明人王浦银张文磊郑金平张保龙唐浩淳王凯利张红举王琳(74)专利代理机构河南新风向知识产权代理事务所(普通合伙)41213代理人孙春慧(51)Int.Cl.G01N33/72(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图1页(54)发明名称一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒及其制备方法，其特征在于：试剂盒包括底板、以及依次设在所述底板上样品垫、结合垫、NC膜和棉浆板，所述结合垫上包被有时间分辨荧光标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体；NC膜上设有T1检测区、T2检测区和质控区；T1检测区包被糖化血红蛋白HbA1c单克隆抗体，T2检测区包被有血红蛋白Hb2单克隆抗体；质控区包被兔抗鼠IgG抗体；在底板上依次粘贴样品垫、结合垫、NC膜和棉浆板，切割检测试纸，封装即得试剂盒；本发明的试剂盒只需要少量的血清样本，即可在短时间内实现定量检测糖化血红蛋白的含量，极大提高了筛查的速度，具有灵敏度高、操作简单、成本低、同时检测时间短；易于大规模生产等优点。CN113740543ACN113740543A权利要求书1/1页1.一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒，其特征在于：试剂盒包括底板（1）、以及依次设在所述底板（1）上样品垫（2）、结合垫（3）、NC膜（4）和棉浆板（6），所述结合垫上包被有时间分辨荧光标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体；NC膜（4）上设有T1检测区、T2检测区和质控区（5）；T1检测区包被糖化血红蛋白HbA1c单克隆抗体，T2检测区包被有血红蛋白Hb2单克隆抗体；质控区（5）包被兔抗鼠IgG抗体；在底板（1）上依次粘贴样品垫（2）、结合垫（3）、NC膜（4）和棉浆板（6），切割成检测试纸，封装即得试剂盒。2.根据权利要求1所述的一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒,其特征在于：在NC膜（4）下缘于样品垫（2）上方1～2mm处包被有荧光标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体。3.根据权利要求1‑2任一项所述的一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒制备方法,其特征在于：包括以下步骤：a、结合垫的制备：选用直径为50nm的荧光微球，将糖化血红蛋白HbA1c单克隆抗体、血红蛋白Hb2单克隆抗体标记到荧光微球上；将制备好的时间分辨荧光微球标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体按照1：1比例混合使用定量喷液装置喷涂于处理过的结合垫上；b、结合垫的处理：用定量喷液装置将结合垫处理液喷涂于结合垫上后50℃烘干2小时；c、NC膜的制备：使用包被糖化血红蛋白HbA1c单克隆抗体、血红蛋白Hb2单克隆抗体分别稀释到150mmol/L；兔抗鼠IgG抗体稀释到100mmol/L；使用定量喷液装置将上述抗体喷印到对应的T1检测区、T2检测区和质控区；避光，在42℃烘干12小时，加入干燥剂封存备用；d、试剂盒的组装：在底板上依次粘贴样品垫、结合垫、NC膜和棉浆板，切割成宽度为3.5mm、长度为6.0cm检测试纸，封装即得试剂盒。2CN113740543A说明书1/3页一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及糖化血红蛋白检测技术领域，具体涉及一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒及其制备方法。背景技术[0002]糖化血红蛋白（HbA1C）的测定方法多种多样，总体来说可分为两大类：一类是基于HbA1C和Hb的电荷不同，如离子交换层析法、电泳法；另一类是基于Hb上糖化基团的结构特点，如亲和层析法、免疫法和酶法等；上述的几种方法，要么试剂、仪器成本高，要么操作复杂、要么准确度低，稳定性差，且均不适合社区及基层医院。发明内容[0003]本发明提出一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒及其制备方法，只需要微量的全血活末梢血样本，即可快速实现定量检测糖化血红蛋白的含量，极大提高了筛查的速度，具有供一种灵敏度高、操作简单、成本低、同时检测时间短。[0004]为了实现上述发明目的，本发明的技术方案是这样实现的：一种快速检测糖化血红蛋白比例的试剂盒，其特征在于：试剂盒包括底板、以及依次设在所述底板上样品垫、结合垫、NC膜和棉浆板，所述结合垫上包被有时间分辨荧光标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体；优选的，在NC膜下缘于样品垫上方1～2mm处包被有荧光标记的血红蛋白Hb1单克隆抗体；NC膜上设有T1检测区、T2检测区和质控区；T1检测区包被糖化血红蛋白HbA1c单克隆