建立我国现代中药质量标准体系的研究.pdf

世界科学技术—中药现代化#专论建立我国现代中药质量标准体系的研究"!罗国安""王义明曹进杨学东（清华大学药物研究所北京!"""#$）摘要：建立创新并具有独立知识产权的中药质量标准体系是开展我国自主医药研究和生产的关键之一。创建中药质量标准体系应遵循以下原则：应能体现中医药理论的特性；应能体现中药的物质基础是有效化合物群；要有利于中药专利的申请；应能体现与时俱进。通过中药指纹图谱的信息获取、信息处理和信息挖掘三方面内容的研究开展指纹图谱信息与药效活性信息相关性研究可实现中药化学指纹图谱向中药药效组分指纹图谱的转化形成中药组效学研究体系。以中药药效组分指纹图谱结合指标成分定量为核心技术和基础的中药质量标准体系的建立必将增强我国中药领域的自主创新能力。关键词：现代中药质量标准体系中药指纹图谱中药组效学中药药效组分指纹图谱生物信息学我国科学技术部徐冠华部长差距的一个突破点。知识产权的中药质量标准体系是在%""%年全国科技工作会议主题中国进入&’(以后如何改中国医药研究、生产领域必须深报告中提出%""%年科技工作的!"革现有的中药质量标准建立起入考虑的关键点之一。个主要方向和设立了个重大专能体现中医药理论和现代科学!%一、我国中药质量标准的现状项并提出人才、专利、技术标保护中药知识产权的现代中药质准三大发展战略。在!%个专项量标准体系已成为刻不容缓的、在中药材、中药制剂出口以中创新药物与中药现代化首次历史性的战略任务。如何结合中及中药制成品的生产、流通、使被联系在一起并将此作为医药医药特色科学地解决中药质量用过程中往往会出现质量的波界加强国际竞争力和缩小国内外评价、控制、体内外活性表征等动这主要反映在中药的有效成问题创建具有中国创新性自主分和治疗效果等方面。现有中药收稿日期!"##"$#%$&""国家’()计划“中药方剂关键科学问题基础研究”项目（编号*&’’’#+）资助课题。课题负责人：王永炎院士。""本文联系人：罗国安清华大学研究所教授博导-主任。./0!%"(1&%11。〔!"#$%&’()&(*)$+(&)"#"-./0"$(1)’2*3’")"4+1*$’3’")*#5’)(6(0($’&’)(〕7!""!第四卷第四期!#$%&’($&’质量标准的不够全面难以确认随着全球经济一体化和中国性等进行综合考虑和评估建立