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失效模式及后果分析顾客满意度的改进过程:QFD、FMEA与控制计划:FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。什么是FMEA?为什么要进行FMEA?●减少风险和损失提高产品可靠性:由于策划设计的不足措施不够造成产品/过程/服务失效;事先花时间很好地进行FMEA能够较容易地、低成本地对产品进行修改减少事后修改的风险和巨大损失。●有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。●有助于可制造性和装配性的初始设计。●设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑实施同步工程技术。●为制订试验计划质量控制计划提供正确的、恰当的根据。●对失效模式进行排序列表建立改进设计和开发试验的优先控制系统;●能够发挥集体的经验和智慧。●经验积累为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。●是现代质量策划的重要工具。●是识别特殊特性的重要工具。(特殊特性识别的输入)●提供改进设计的优先控制系统引导资源去解决需要优先解决的问题。●是重要设计文件之一是设计评审的重要内容。●为以后的设计提供经验与参考。质量体系循环7.3.1.1多方论证方法组织必须采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作包括:—特殊特性的开发/最终确定和监视;—FMEA的开发和评审包括采取降低潜在风险的措施和—控制计划的开发和评审。注:典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。7.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性(见7.3.3d)和—与控制计划中包含所有特殊特性;—与顾客指定的定义和符号相一致和—识别过程控制文件包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书必须标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注:特殊特性可包括产品特性和过程参数。7.3.3.2制造过程设计输出过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括:—规范及图纸;—制造过程流程图/场地平面布置图;—制造过程FMEA;—控制计划;(7.5.1.1)—作业指导书;—过程批准接收准则;—有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据;—适当时防错活动的结果和—产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。项目/功能FMEA共同的因素:功能框图或过程流程图(用于PFMEA)产品或过程要执行的功能是什么?产品或过程功能失效的表现是怎样的?顾客如何确认失效?失效产生的后果多严重?什么引起失效?真正引起失效结果的可能性是多少?原因是被怎样预防或探测的?失效的预防和探测的效果怎样?全部失效风险的总和是什么?消除失效的原因/改进探测度并减少风险的纠正措施是什么?FMEA的发展FMEA简要谁?FMEA是预防性的不是反应性的FMEA与失效分析比较:作FMEA的时机作FMEA的目的:FMEA成功的条件FMEA-工作组工作组组长/主持人负责人、专家参考资料项目/功能FMEA线路图过程FMEA过程FMEA的益处:●帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。●指明相应的起因/机理。●指明降低或消除失效出现的机会的措施。●指明潜在的制造或装配过程失效的原因。●指明过程变差如果受控可降低失效出现的频度或提高失效的探测度。●帮助对纠正措施进行优先排序。●对类似的制造过程是有用的参考。●过程FMEA的实施记录过程FMEA由谁来做PFMEA?由负责制造的工程师/工程师小组制定依靠小组的共同努力;负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络这些部门包括:装配、制造、材料、质量、服务和供方以及负责下一总成的部门。过程FMEA过程FMEA过程FMEA表格说明表格说明10101010表格说明表格说明表格说明严重度数(S)推荐的评价准则13表格说明表格说明表格说明频度数(O)推荐的评价准则表格说明表格说明表格说明表格说明不易探测度数(D)推荐的评价准则检验类型:A.防错B.量具C.人工检验表格说明表格说明表格说明表格说明PFMEA的有效性评价1.过程改进—FMEA主要的目标是驱使过程的改进并强调防错方法。2.高风险失效模式—FMEA针对所有由FMEA小组所确定的高风险失效模式给予可