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药店GSP认证表格XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01日期：年月日质量目标项目项目内容及目标值标准分目标实施状况存在问题得分责任部门或责任人检查人签字结论总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02序号文件名称编号版别发放记录回收记录部门签字日期份数签字日期份数记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03时间文件名称编号版别借阅份数签名归还时间完好程度记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04文件名称编号版别拟修订原因：受此影响的其他文件名称：修订后内容：质管部负责人审核意见：签名：年月日质量负责人审批意见：签名：年月日修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05生产厂家供货商质量否决品种质量否决环节质量否决原因：经办人：年月日质量验收员意见年月日部门意见年月日采购部意见年月日质管部意见：质管部负责人：年月日质量负责人意见：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表编号：XXX-GSP-JL-06年月日质量风险评估项目风险评估风险点存在环节风险（因素）点可能导致的后果PSRPRN质量管理体系质量管理体系的完整性、有效性、适用性和法规符合性发生假药、劣药经营行为总经理质量风险意识公司整体质量意识不强发生药品质量事故组织机构是否健全药品质量管控不到位出现药品质量问题质量管理文件是否全面、完善质量管理制度不健全导致质量缺陷药品流入计算机系统环节质量可疑产品是否及时锁定可疑药品流入市场近效期产品是否提前预警药品超效期出现质量问题超效期药品是否及时锁定失效药品流入门店供货商超经营范围的自动控制出现假药、劣药经营行为资质到期的定期提示、超期锁定出现药品质量问题设备冷链系统管理环节是否按进行冷库、冷藏车、保温箱操作冷藏药品变质、失效（温湿度影响）成为假药；温湿度监测系统是否及时报警、提示储存不当造成药品变质、失效（温湿度影响）成为假药；停电、设备故障是否启动应急预案导致药品变质出现质量缺陷采购环节首营企业、产品资质是否按严格审核购入假药或劣药是否及时更新过期资质增大购入假药或劣药风险销售人员资质审核增大购入假药或劣药风险收货环节检查是否到位接收药品质量明显缺陷接收药品的外观质量、数量、检查存在外观质量问题、包装破损、短少等冷藏药品的收货、运输时间、封条损坏验收延误（冷链运输药品）造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效验收环节检查验收是否到位质量缺陷药品混入合格药品抽样检查是否到位质量缺陷药品混入合格药品对封条损坏的包装是否加大检查质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）药品被视为合格药品；冷藏药品的路途温度监测数据检查运输温度控制不当造成药品