妊娠期合理用药(1).pptx

2023/12/82人类对妊娠期用药经历了从毫无认识到盲目恐惧再到理性认识的过程。4770年代恐慌Bendectin：抗组胺药多西拉敏+vitB61950～1960年被美国广泛用于孕妇恶心、呕吐妊娠反应。20世纪70年代被起诉有致畸性1982年后从市场上撤回此后没有一种治疗妊娠反应的药物被美国FDA批准以至于因妊娠严重恶心呕吐的住院率明显上升。实际上以后证明孕期应用Bendectin并不增加致畸率。80年代后理性认识异维A酸基于应用沙利度胺致畸的经历医药界认为适当标明致畸药物将警告人们勿在孕期使用这样可有效地防止胎儿暴露于致畸药物。人类畸形的原因（％）：Wilson（1972）综合分析了5次国际讨论会的资料遗传因素25血缘遗传20染色体及基因变异5环境因素（母体内外环境、胚体微环境）10物理因素：放射、机械性压迫和损伤<1生物因素：感染2-3（风疹、巨型细胞病毒弓形体等）药物及化学物质4-5其他：汹酒、吸烟、缺氧、严重营养不良1-2多因素/不明65如先心病神经管畸形面裂等1112131415161718192021222324252627受孕3-12周:药物致畸最敏感时期器官形成期胚胎、胎儿各器官处于高度分化、迅速发育阶段此期用药可能导致某些系统和器官畸形。一些微小的畸形往往不被发觉但会影响机体的功能。有些致畸作用是迟发的如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。生长发育期：怀孕12周后至出生前许多药物可影响胎儿的器官功能如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症；四环素影响骨和牙的发育；氨基糖苷类可致第8对神经损害；一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性强烈的前列腺素合成抑制药（如吲哚美辛等）在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。303132B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险但无孕妇的对照组；或对动物生殖试验显示有副反应但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(中、晚期无危险证据)。34D：对人类胎儿的危险有肯定的证据但对孕妇疾病肯定有利。(对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效时可用)X：动物或人的研究中证实可使胎儿异常且该药物应用危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。对动物实验致畸的评估问题1、所产生的畸形不是普通常见的而是比较少见的、奇特的2、母体服药的时间和胎儿相应器官畸形的时间应该吻合3、胎儿畸形与母体罹患某种疾病之间有联系的可能性很小也就是说胎儿的畸形不是由母体疾病引起的4、文献有同样的资料报告也就是说其他医院或地区也有发现类似的病例5、动物实验证实药物与胎儿的畸形有关。3940414243444546474950515253545556575859602023/12/8