检测心脏标记物的试纸条及制备方法和检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103837677103837677A(43)申请公布日2014.06.04(21)申请号201310727014.9(22)申请日2013.12.25(71)申请人北京乐普医疗科技有限责任公司地址102200北京市昌平区科技园区超前路37号(72)发明人张静邱笑违(74)专利代理机构北京路浩知识产权代理有限公司11002代理人孟宪功(51)Int.Cl.G01N33/558(2006.01)G01N33/532(2006.01)权权利要求书2页利要求书2页说明书5页说明书5页附图2页附图2页(54)发明名称检测心脏标记物的试纸条及制备方法和检测方法(57)摘要本发明涉及临床免疫学检测领域，公开了一种检测心脏标记物的试纸条，其包括底板和依次交错设置在底板上的样品垫、胶体金垫、包被膜和吸水垫，所述胶体金垫与包被膜之间设有缓冲液垫，且缓冲液垫分别和胶体金垫、包被膜接触，所述胶体金垫和缓冲液垫为一体式结构垫，所述一体式结构垫的一侧喷涂有胶体金标记的抗心脏标志物抗体溶液作为所述胶体金垫，其另一侧作为所述缓冲液垫，本发明还公开了一种该试纸条的制备方法及检测方法。本发明灵敏度高、稳定性好、可信度高、操作简便、适合大规模生产。CN103837677ACN103876ACN103837677A权利要求书1/2页1.一种检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，包括底板和依次交错设置在底板上的样品垫、胶体金垫、包被膜和吸水垫，所述胶体金垫与包被膜之间设有缓冲液垫，且缓冲液垫分别和胶体金垫、包被膜接触。2.如权利要求1所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述胶体金垫和缓冲液垫为一体式结构垫，所述一体式结构垫的一侧喷涂有胶体金标记的抗心脏标志物抗体溶液作为所述胶体金垫，其另一侧作为所述缓冲液垫。3.如权利要求2所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述胶体金垫和缓冲液垫均由玻璃纤维或聚酯纤维材料制成。4.如权利要求3所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述胶体金垫上喷涂有颗粒直径为20nm-100nm的胶体金标记的单克隆抗体或多克隆抗体蛋白。5.如权利要求4所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述包被膜上间隔设有一条检测带和一条质控带。6.如权利要求5所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述缓冲液垫与包被膜上的检测带之间的距离不小于0.5cm。7.如权利要求6所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述检测带涂覆有单克隆抗体或多克隆抗体蛋白。8.如权利要求7所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述质控带涂覆有能与所述胶体金标记的单克隆抗体或多克隆抗体蛋白相结合的抗抗体。9.如权利要求8所述的检测心脏标记物的试纸条，其特征在于，所述包被膜由硝酸纤维素膜制成。10.一种如权利要求1-9任一项所述的检测心脏标记物的试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）制备胶体金垫：将牛血清白蛋白或聚乙二醇封闭的胶体金标记的抗心脏标志物抗体溶液喷洒于玻璃纤维膜或聚酯纤维膜的一端，烘干备用；其另一端作为缓冲液垫；（2）制备包被膜：将抗心脏标志物抗体稀释液和抗抗体稀释液喷涂于硝酸纤维素膜上，烘干备用；（3）将样品垫用样品溶液处理后烘干备用；（4）选取一种吸水性强的材质制作成吸水垫；（5）在所述底板上依次相互交错地粘上制备的样品垫、胶体金垫、缓冲液垫、包被膜以及吸水垫，然后在其上表面覆盖透明塑料密封膜得到所述试纸条。11.一种利用如权利要求1-9任一项所述的检测心脏标记物的试纸条的检测方法，其特征在于，首先将缓冲液滴加在所述缓冲液垫上，随着缓冲液的渗析，待缓冲液渗透整个包被膜后，再将待测样品滴加在样品垫上，待测样品再次将包被膜浸湿，15-20min后，根据包被膜上的检测带与质控带的颜色变化，读取检测结果：当检测线与质控线均为显色时检测结果为阳性；当只有检测线为显色时检测结果为阴性；当检测线与质控线均未显色时检测结果为无效。12.如权利要求11所述的利用检测心脏标记物的试纸条的检测方法，其特征在于，所述缓冲液与待测样本添加的时间间隔为0.5-1min。13.如权利要求12所述的利用检测心脏标记物的试纸条的检测方法，其特征在于，所2CN103837677A权利要求书2/2页述缓冲液与待测样本添加的体积分别为20-80ul和80-120ul。3CN103837677A说明书1/5页检测心脏标记物的试纸条及制备方法和检测方法技术领域[0001]本发明涉及临床免疫学检测技术领域，特别是涉及一种检测心脏标记物的胶体金试纸条及其制备方法和检测方法。背景技术[0002]POCT（point-of-caretesting，即时检验），指在病人旁边进行的临床