注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105853362A(43)申请公布日2016.08.17(21)申请号201610191417.X(22)申请日2016.03.30(71)申请人成都中牧生物药业有限公司地址610000四川省成都市经济技术开发区成龙大道三段699号（龙泉）(72)发明人廖成斌(51)Int.Cl.A61K9/14(2006.01)A61K31/7048(2006.01)A61P31/04(2006.01)B08B9/093(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图2页(54)发明名称注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺(57)摘要本发明涉及注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺，包括以下步骤：1）、酒石酸泰乐菌素的提取：采用三氯甲烷萃取含酒石酸泰乐菌素的反萃取液，将三氯甲烷的萃取液依次用无水硫酸钠脱水、减压蒸馏除尽三氯甲烷，得到酒石酸泰乐菌素；2）、将提取的酒石酸泰乐菌素烘干并制备成粉末状，将酒石酸泰乐菌素粉末与辅料按比例在混合机内混合均匀；3）、酒石酸泰乐菌素的制备工艺：将混合后的粉末装入试剂瓶中。本发明克服了现有的制备工艺易导致注射用酒石酸泰乐菌素原药药效降低的问题；同时本发明所述的清洁装置还能够避免试剂瓶磨损。CN105853362ACN105853362A权利要求书1/1页1.注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：1）、酒石酸泰乐菌素的提取：采用三氯甲烷萃取含酒石酸泰乐菌素的反萃取液，将三氯甲烷的萃取液依次用无水硫酸钠脱水、减压蒸馏除尽三氯甲烷，得到酒石酸泰乐菌素；2）、将提取的酒石酸泰乐菌素烘干并制备成粉末状，将酒石酸泰乐菌素粉末与辅料按比例在混合机内混合均匀；3）、酒石酸泰乐菌素的制备工艺：首先，采用清洗装置清洗用于盛装酒石酸泰乐菌素粉末的试剂瓶，其次，将混有辅料的酒石酸泰乐菌素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后，盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封；所述清洗装置包括喷头（1），喷头（1）的外壁上设置有固定架（2），固定架（2）上对称连接有2个弧形板（4），弧形板（4）与试剂瓶（3）的瓶口外壁配合，弧形板（4）一端通过转轴（7）与固定架（2）连接，另一端设置有凸块（42），其中一个凸块（42）上设置有螺纹孔，另一个凸块（42）上设置有与螺纹孔配合的螺纹通孔，螺栓（5）穿过螺纹通孔固定在螺纹孔内；所述弧形板在径向上的2端均设置有卡槽，2个卡槽之间设置有硅胶垫（8），硅胶垫（8）贴设在弧形板（4）内壁。2.根据权利要求1所述的注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺，其特征在于，所述固定架（2）为U形固定架，形固定架一端与喷头（1）外壁连接，另一端与弧形板（4）连接。3.根据权利要求1所述的注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺，其特征在于，所述喷头（1）的外壁铰接有固定杆（11），固定杆（11）的非铰接端连接有弹簧（6），弹簧（6）的非连接端连接有连杆（12），连杆（12）的非连接端设置有固定扣（13），所述弧形板（4）的外壁上设置有与固定扣（13）配合的挂钩（41）。4.根据权利要求1所述的注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺，其特征在于，所述胶塞采用胶塞清洗机清洗并灭菌处理。5.根据权利要求1所述的注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺，其特征在于，所述铝盖需经过与处理，预处理的具体步骤为：将铝盖倒入洁净的有孔的不锈钢框中，加入电热干燥箱内，保温一小时后关闭电源。6.根据权利要求1所述的注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺，其特征在于，所述硅胶垫（8）的夹持面设置为锯齿结构。2CN105853362A说明书1/3页注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺技术领域[0001]本发明涉及医用药品制备工艺领域，具体地，涉及一种注射用酒石酸泰乐菌素的生产工艺。背景技术[0002]酒石酸泰乐菌素又酒石酸泰洛星，对支原体有特效，用作抗支原体病的首选药物。酒石酸泰乐菌素属于大环内酯类动物专用抗生素，其作用机理主要通过阻碍菌体蛋白质的合成而发挥灭菌作用，本品在体内极易被吸收，排泄迅速，在组织内物残留，对革兰氏阳性菌、支原体有特效。尤其对猪胸膜炎放线杆菌具有非常高的活性，是治疗支原体引起的畜禽慢性呼吸道病的首选药物。[0003]如何提高注射用药的效果和安全性一直都是药品生产企业希望解决的问题，注射用药的效果和安全主要从两个方面解决，一是处方设计确保用药的效果和安全，二是药品的生产制备工艺确保药品的效果和安全。注射用酒石酸泰乐菌素为一个现有的注射用剂，其处方单一，确保其药品的效果和安全主要途径就是通过对其制备工艺进行控制。[0004]现有的酒石酸泰乐菌素的制备工艺易因为清洗装置不能彻底将试剂瓶清洗干净，导致注射用酒石酸泰乐菌素原药药效降低。发明内容[0005]本发明所要解