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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105986146A(43)申请公布日2016.10.05(21)申请号201510050647.X(22)申请日2015.01.30(71)申请人乐普(北京)医疗器械股份有限公司地址102200北京市昌平区科技园区超前路37号7号楼(72)发明人刘西伟杨映红潘腾飞武楠崔凯蒲忠杰(74)专利代理机构北京路浩知识产权代理有限公司11002代理人王文君(51)Int.Cl.C22C18/00(2006.01)C22F1/16(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图3页(54)发明名称一种可降解医用植入金属材料及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种生物医用可降解锌基合金,其特征在于,由Zn、Mg、Ca、Mn组成锌合金体系,各组分质量百分比为:Mg0~1.5%,但不为0;Ca为0~0.5%,Mn为0~0.2%,余量为Zn。本发明制备的锌基合金避免了不利元素的引入,具有良好的力学性能,耐腐蚀性能优异,腐蚀失效可控性强,可以满足医疗器械领域对生物材料的生物安全性和综合力学性能的要求。CN105986146ACN105986146A权利要求书1/1页1.一种生物医用可降解锌基合金,其特征在于,由Zn、Mg、Ca、Mn组成,其中各组分质量百分比为:Mg为0~1.5%,但不为0;Ca为0~0.5%,但不为0;Mn为0~0.2%,但不为0;余量为Zn。2.根据权利要求1所述的锌基合金,其特征在于,所述锌基合金由如下质量百分比的组分制得:Mg为0.5~1.5%,Ca为0~0.2%,Mn为0~0.2%,余量为Zn。3.权利要求1或2所述锌基合金的制备方法,其特征在于,将所述组分元素混合得到混合物,在CO2气氛保护下或在高真空设备中,将所述混合物进行熔炼或烧结,冷却后即得到所述锌基合金。4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述的熔炼温度可为450℃~570℃,所述的熔炼时间可为1.5~3h。5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述烧结可采用元素粉末混合烧结法、预合金粉末烧结法和自蔓延高温合成法等。6.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,还可将所得锌基合金进行机械加工。7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述机械加工包括轧制或挤压。8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述的轧制工艺步骤如下:将所述的锌基合金进行固溶处理3~18h,轧制前1~5h充分预热,然后依次进行粗轧、中轧和精轧。9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述的挤压工艺步骤如下:将所述的锌基合金进行固溶处理3~18h,挤压前1~5h充分预热,挤压温度筒设定为150℃~270℃,挤压杆温度为200~270℃,挤压凹模温度为250~300℃;采用多道次挤压,并采用不同挤压比,首次挤压比设为5~10,随后可逐渐增大,挤压道次在2次以上。10.权利要求1或2所述锌基合金材料可在制作可吸收植入体中应用。2CN105986146A说明书1/5页一种可降解医用植入金属材料及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种生物医用金属材料及其制备方法,具体的说是一种生物体内可完全降解的锌基合金及其制备方法,属于医用金属材料制备技术领域。背景技术[0002]近年来,镁合金和铁合金作为新一代革命性的金属医用材料具有生物可降解特性受到了研究者们的特别关注。这种材料很巧妙地利用了金属活泼的化学性质,能够在体液中表现出较易腐蚀的特征,以之在体内实现植入物发生降解并最终消失而不引起毒副作用临床目的。但是,当前可降解医用金属材料均存在有一定缺陷。以镁基合金为代表的可降解金属一般在数天内就会在人体中完全降解,不能起到治疗、支撑作用,同时降解过程中会产生氢气,在组织间形成气囊,影响组织修复与愈合,并且镁的密度较低,在体显影性差甚至不显影。而铁基合金则表现出较慢的降解速率,以之制作医疗器械其医学服役疗效与腐蚀产生的失效过程匹配性较差。[0003]金属锌的腐蚀电位介于镁合金和铁合金之间,腐蚀失效可控性更强,相对更适应临床医疗上对可吸收金属服役的要求,且相较于聚合物具有优异的力学性能及可显影性。同时,锌是人体必需微量元素之一,在机体内参与所有生理代谢过程,除了在多种金属酶、转录因子及其他蛋白中起着催化或构建作用外,还以神经递质或调质样的形式发挥其功能。故而以之制备可降解金属还具有较好的生物相容性。因此以锌基合金作为生物医用金属材料具有潜在的研究价值。[0004]目前,将锌基合金作为可降解金属材料已经受到越来越多的关注,如:DVojtěch等报道了Zn-Mg合金的机械性能及腐蚀性能,并探讨了其在骨科植入中应用的可行性(Actabiomaterialia,2011,7(9):3515-3522);PK