用于制备支架的管材及其制备方法、支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107693854A(43)申请公布日2018.02.16(21)申请号201610634709.6(22)申请日2016.08.04(71)申请人上海微创医疗器械（集团）有限公司地址201203上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号(72)发明人高晨光候娟姜洪焱(74)专利代理机构上海思微知识产权代理事务所(普通合伙)31237代理人王仙子(51)Int.Cl.A61L31/12(2006.01)A61L31/14(2006.01)D04C1/06(2006.01)D04C1/02(2006.01)A61F2/90(2013.01)权利要求书2页说明书10页附图4页(54)发明名称用于制备支架的管材及其制备方法、支架及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种用于制备支架的管材及其制备方法、支架及其制备方法。所述管材沿其径向从外到内顺序布置的管材外层、管材中间层以及管材内层，所述管材外层和管材内层均由生物可降解聚合物组成，所述管材中间层由生物可降解纤维编织而成。本发明的管材制备的支架含有生物可降解纤维编织结构，在大直径腔体中皆可提供有效的径向支撑力，而且，生物可降解纤维编织结构包覆在可降解聚合物中，可以确保支架具有良好的弯曲形变性能，使支架能够应用于各种血管，并减少支架植入血管后舒张收缩过程产生的疲劳断裂风险。相比于现有生物可降解聚合物支架，本发明的支架壁薄，便于促进内皮化，降低支架植入产生血栓风险。CN107693854ACN107693854A权利要求书1/2页1.一种用于制备支架的管材，其特征在于，包括沿管材的径向从外到内顺序布置的管材外层、管材中间层和管材内层；所述管材外层和管材内层均由生物可降解聚合物组成，所述管材中间层由生物可降解纤维编织而成。2.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述管材外层包含至少一层由生物可降解聚合物组成的子外层，所述管材内层包含至少一层由生物可降解聚合物组成的子内层。3.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，组成所述管材外层的生物可降解聚合物和组成所述管材内层的生物可降解聚合物选自以下一种或多种:聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸/乙醇酸共聚物、聚己内酯、聚乳酸-己内酯共聚物、聚三亚甲基碳酸酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚羟基丁酸戊酯、聚乙酰谷氨酸、聚正酯以及聚酯酰胺。4.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述管材外层的降解速率小于所述管材内层的降解速率。5.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，组成所述管材外层的生物可降解聚合物的重均分子量大于组成所述管材内层的生物可降解聚合物的重均分子量。6.如权利要求5所述的用于制备支架的管材，其特征在于，组成所述管材外层的生物可降解聚合物的重均分子量为500,000至1000,000Da，组成所述管材内层的生物可降解聚合物的重均分子量为200,000至500,000Da。7.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述管材内层和管材外层的结晶度小于20％。8.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述管材内层的壁厚占管材总壁厚的50％以上。9.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述生物可降解纤维为聚酯纤维。10.如权利要求10所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述生物可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、聚丙乙交酯纤维和聚二氧杂环己酮纤维中的一种或多种。11.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述生物可降解纤维的直径为0.05～0.6mm。12.如权利要求1所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述管材中间层由生物可降解纤维以单根编织丝和/或多根编织丝形式上下排列布置并交错编织而成。13.如权利要求12所述的用于制备支架的管材，其特征在于，所述管材中间层在轴向方向上每英寸交错数为20～100，在圆周方向上每英寸的交错数为8～64。14.一种如权利要求1至13中任意一项所述的管材的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a)提供一由生物可降解聚合物制备的原始管材，该原始管材作为所述管材内层；b)在所述原始管材的外表面上生物可降解纤维交错编织，形成所述管材中间层；以及c)将生物可降解聚合物设置在编织后的所述原始管材上，形成所述管材外层。15.如权利要求14所述的管材的制备方法，其特征在于，步骤a)中，所述原始管材的拉伸弹性模量大于1Gpa。16.如权利要求14所述的管材的制备方法，其特征在于，步骤a)中，将生物可降解聚合2CN107693854A权利要求书2/2页物通过挤出成型工艺或多层共挤出复合工艺获得所述原始管材；和/或步骤c)中，将生物可降解聚合物通过挤出成型工艺或多层共挤出复