灵芝孢子粉糖肽提取物及其制备方法与用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106265773A(43)申请公布日2017.01.04(21)申请号201610853239.2(22)申请日2016.09.26(71)申请人北京协和药厂地址102600北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号7号楼(72)发明人何秀峰夏鹏飞雷鸣代春红赵立敏(74)专利代理机构北京天悦专利代理事务所(普通合伙)11311代理人田明屈献庄(51)Int.Cl.A61K36/074(2006.01)A61P7/00(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称灵芝孢子粉糖肽提取物及其制备方法与用途(57)摘要本发明属于中药领域，涉及灵芝孢子粉糖肽提取物及其制备方法与用途。所述的制备方法依次包括浓醇提取、稀醇提取、合并浓醇提取液与稀醇提取液的乙醚脱脂、除杂脱色、树脂纯化步骤，并优选对经浓醇提取、稀醇提取后残留的灵芝孢子粉药渣进一步进行包括水提取、醇沉淀和精制步骤的处理；所述的提取物是用所述的制备方法制备。用本发明的方法进行灵芝孢子粉糖肽提取物的提取，操作简便、绿色安全、成本低、提取效果好、不破坏提取物结构、溶剂可以回收重复利用、易实现工业化生产；所得的提取物在用于升高白细胞时具有更好的效果。CN106265773ACN106265773A权利要求书1/1页1.灵芝孢子粉糖肽提取物的制备方法，其特征是依次包括浓醇提取、稀醇提取、合并浓醇提取液与稀醇提取液的乙醚脱脂、除杂脱色、树脂纯化步骤，其中浓醇提取步骤是将灵芝孢子粉用85-95％乙醇70-100℃下加热回流提取2-5次，合并提取液；稀醇提取步骤是将浓醇提取完毕的灵芝孢子粉药渣用55-65％乙醇80-100℃下加热回流提取1-5次，合并提取液，95％乙醇沉淀后取上清。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是合并浓醇提取液与稀醇提取液的乙醚脱脂步骤是合并浓醇提取液和稀醇提取液，加水配制成药液，向药液中加入乙醚进行萃取，共萃取5-12次，合并水层除乙醚后加水得药液。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是除杂脱色步骤是在乙醚脱脂后的药液中先后加入SM-A天然硅胶溶液、SM-B葡聚糖溶液进行脱脂，离心后取上清。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是树脂纯化步骤是将上清上HP-20大孔树脂后先后以水、10-20％乙醇、95％乙醇冲洗，收集10-20％乙醇冲洗所得洗脱液，减压浓缩除乙醇。5.灵芝孢子粉糖肽提取物的制备方法，其特征是对权利要求1-4任一的制备方法残留的灵芝孢子粉药渣进一步进行包括水提取、醇沉淀和精制步骤的处理，其中水提取步骤是将浓醇和稀醇提取过的灵芝孢子粉药渣加水后80-100℃加热回流提取1-5次，合并提取液。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是醇沉淀步骤是在合并水提取液中加入1-8倍量的乙醇沉淀，干燥沉淀。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是精制步骤是将醇沉淀物加水后制成糖肽溶液，加氯仿-正丁醇溶液沉淀6-15次，每次取上清而弃沉淀，干燥最后得上清。8.灵芝孢子粉糖肽提取物，其特征是根据权利要求1-7任一所述的方法制备。9.灵芝孢子粉糖肽提取物，其特征是由根据权利要求1-4任一所述的方法制备的提取物与根据权利要求5-7任一所述的方法制备的提取物组成。10.根据权利要求8或9所述的灵芝孢子粉糖肽提取物在制备升高白细胞药物中的用途。2CN106265773A说明书1/8页灵芝孢子粉糖肽提取物及其制备方法与用途技术领域[0001]本发明属于中药领域，涉及灵芝孢子粉糖肽提取物及其制备方法与用途。背景技术[0002]白细胞减少症(简称白减)是由多种病因引起的一组综合症。白细胞减少症以周围白细胞总数持续低于4.0×109/L为主要诊断依据，是目前临床内科常见的一种疾病，根据其发病原因可分为原因不明性和继发性两种。继发于肿瘤化疗、放疗后的白细胞减少症有别于继发于其它感染性疾病(如：伤寒、副伤寒、黄热病等)，这一严重毒副作用的发生常使肿瘤的放、化疗被迫停止。近年来国内许多医疗单位充分发挥中医药的特长与优势，将中医药与化、放疗综合应用，在防治恶性肿瘤化、放疗中的毒副反应方面取得了一定的疗效和进展。尤其是近年来在防治白细胞减少症方面的研究十分活跃。[0003]近年来，恶性肿瘤的发病率逐年增高，成为威胁人类身体健康的常见病。目前恶性肿瘤主要采取手术、化疗、放疗、生物治疗等综合治疗。化疗在其中占优举足轻重的位置，但其毒副作用强烈，用于肿瘤细胞与正常细胞间缺少根本性的代谢差异，所有的化疗药物都不能完全避免对正常细胞如骨髓造血细胞、消化道黏膜上皮细胞等的损害。因为化疗在杀伤肿瘤细胞的同时，极易导致病人状况的恶化甚至死亡。化疗的毒副作用主要表现是对骨髓造血功能的抑制，骨髓是