一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106421868A(43)申请公布日2017.02.22(21)申请号201610828538.0(22)申请日2016.09.19(71)申请人广东泰宝医疗科技股份有限公司地址515300广东省揭阳市普宁市流沙南东埔工业区科技楼(72)发明人卢亢陈锦涛庄壮辉陈泰灜(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人郑永泉李志强(51)Int.Cl.A61L15/28(2006.01)A61L15/40(2006.01)A61L15/46(2006.01)A61L15/42(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料及其制备方法(57)摘要本发明属于生物医学工程领域，具体涉及一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料及其制备方法。一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备方法，所述制备方法具体步骤如下：S1、壳聚糖季铵盐的制备，S2、猪脱细胞真皮基质的处理，S3、壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备。本发明的壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料能完整地保留了细胞的形态结构和组成成分，具有抗原性低的特点，同时可诱导具有再生能力的成纤细胞及血管内皮细胞在其中生长。CN106421868ACN106421868A权利要求书1/1页1.一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料，其特征在于，由猪脱细胞真皮基质与壳聚糖季铵盐组成，所述的壳聚糖季铵盐为壳聚糖经由缩水甘油基三乙基氯化铵或缩水甘油基三甲基氯化铵改性制得。2.根据权利要求1所述的一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：S1、壳聚糖季铵盐的制备：（a）、将壳聚糖溶于冰乙酸溶液中，制成壳聚糖溶液，将所述壳聚糖溶液中加入NaOH溶液，使pH调节至大于9，将壳聚糖絮状物析出；（b）、将所述壳聚糖絮状物加入蒸馏水搅拌后以3000rpm的速度进行离心处理10分钟获取沉淀，再用蒸馏水将所述沉淀洗至中性；（c）、将步骤（b）所述沉淀置于圆底烧瓶中，加入异丙醇，加热至75-80℃反应30-60min，然后加入缩水甘油基三乙基氯化铵或缩水甘油基三甲基氯化铵的水溶液，75-80℃反应6h，旋转蒸发除去多余溶剂，加入乙醇/丙酮混合液，静置10-30min，过滤，得壳聚糖季铵盐；（d）、用蒸馏水将壳聚糖季铵盐配制形成质量浓度为5%的壳聚糖季铵盐溶液以备用；S2、猪脱细胞真皮基质的处理：将猪脱细胞真皮基质置于乙醇中进行脱水处理，然后再置于-80℃冷冻干燥机中冷冻干燥，最后紫外照射灭菌3-6h；S3、壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备:将步骤（S2）处理所得的猪脱细胞真皮基质，浸泡于步骤（S1）所述壳聚糖季铵盐溶液中，于室温下边搅拌边超声处理1-2h，搅拌速度为1500-2000rpm，然后在无菌环境下，将猪脱细胞真皮基质取出，然后用无水乙醇冲洗，置于-80℃冷冻干燥机中冷冻干燥，即得壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料。3.根据权利要求2所述的一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备方法，其特征在于：步骤（S1）中所述的冰乙酸的浓度为1%（质量浓度），NaOH溶液的浓度为1mol/L，加入异丙醇的量为壳聚糖絮状物的体积的3-5倍，乙醇/丙酮混合溶液由乙醇和丙酮按体积比1:1混合而成。4.根据权利要求2所述的一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备方法，其特征在于，步骤（S1）中所述的缩水甘油基三乙基氯化铵或缩水甘油基三甲基氯化铵的加入量与壳聚糖的加入量的比例为按缩水甘油基三乙基氯化铵或缩水甘油基三甲基氯化铵中所含有的环氧基团物质的量（N1）与壳聚糖的氨基含量（N2）两者之比为1:1或1:2。5.根据权利要求2所述的一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述的猪脱细胞真皮基质的脱水处理步骤为：先将猪脱细胞真皮基质依次浸泡于75%、85%、95%的乙醇中各6h，然后置于无水乙醇中超声处理60min。6.根据权利要求2所述的一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料的制备方法，其特征在于：步骤（3）中所述猪脱细胞真皮基质浸泡于壳聚糖季铵盐溶液中的量为壳聚糖季铵盐溶液与猪脱细胞真皮基质的体积比为50:1。2CN106421868A说明书1/4页一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料及其制备方法技术领域[0001]本发明属于生物医学工程领域，具体涉及一种壳聚糖季铵盐猪脱细胞真皮基质敷料及其制备方法。背景技术[0002]皮肤是维持内环境稳定和阻止微生物入侵的屏障。皮肤创伤治疗的最终目标是重建或恢复皮肤屏障，一个性能良好的创面敷料可暂时起到屏障作用，提供一个有利创面愈合的环境。理想的创面敷料应具有:①良好的粘附性、通透