用于治疗剂的两阶段经皮离子电渗递送的系统及方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106955415A(43)申请公布日2017.07.18(21)申请号201710111516.7蒂莫西·威廉姆斯(22)申请日2012.03.26(74)专利代理机构北京派特恩知识产权代理有(30)优先权数据限公司1127061/465,8962011.03.24US代理人吕艳英张颖玲(62)分案原申请数据(51)Int.Cl.201280023328.42012.03.26A61N1/32(2006.01)A61N1/30(2006.01)(71)申请人因卡伯实验室有限责任公司A61N1/04(2006.01)地址美国加利福尼亚州A61K9/00(2006.01)(72)发明人米尔·伊姆兰米尔·哈什姆A61K31/4468(2006.01)格伦·麦克劳克林A61P25/04(2006.01)赫优玛·阿拉丝图瑞科哈·维亚纳桑乔尔·哈利斯瑞德黑卡·科鲁波鲁安德鲁·马可纳常·奥恩基桑贾伊·帕特尔王露权利要求书2页说明书17页附图16页(54)发明名称用于治疗剂的两阶段经皮离子电渗递送的系统及方法(57)摘要本发明提供了用于多种治疗剂的两阶段离子电渗经皮递送的方法和系统。所述方法包括将至少一个电极组件定位成与患者的皮肤处于电联通。该组件包括一种溶液，该溶液包含被动地扩散到该皮肤中的治疗剂。在第一时期期间，使用第一电流将一定剂量的药剂从该组件递送到该皮肤中，该第一电流具有一个特征，例如极性和量值，以将该药剂排斥出该组件。在第二时期期间，使用了具有吸引该药剂的一个特征的第二电流来将该药剂保留在该组件中，这样使得药剂向皮肤中的递送最小化。可以通过该患者的输入来按需递送一个剂量的药剂。多个实施例可以用于多种药剂的递送，这些药剂由于不想要的被动扩散而引起多种副作用。CN106955415ACN106955415A权利要求书1/2页1.一种用于将治疗剂通过离子电渗经皮递送到患者中的贴片组件，该贴片组件包括：贴片，该贴片用于该治疗剂的离子电渗经皮递送，该贴片具有组织接触侧、非组织接触侧、治疗剂储存库，以及电联接到该治疗剂储存库上的至少一个电极；以及控制器，该控制器被联接到该贴片上以便控制该治疗剂的该离子电渗经皮递送；该控制器被配置成在第一时期期间使用第一电流将一定剂量的治疗剂从该贴片递送到皮肤中，该第一电流具有将该治疗剂排斥出该贴片的极性和量值；并且在第二时期期间使用第二电流将该治疗剂保留在该贴片中，该第二电流具有将该治疗剂保留在该贴片中的极性和量值，这样使得在该第二时期期间该治疗剂向该皮肤中的递送最小化，其中该第一时期包括递送期，并且该第二时期包括非递送期，这两个时期共同构成了一个递送周期。2.如权利要求1所述的贴片组件，其中该控制器被定位在联接到该贴片的该非组织接触侧上的罩壳中，该罩壳具有足够的柔性这样使得当该罩壳与该贴片接合来形成该贴片组件，并且该贴片被粘附到患者的皮肤上的目标部位时，该贴片组件具有足够的柔性以随着该患者皮肤的运动而变形，以便在一段延长的时期上保持充分地粘附到该患者的皮肤上来经皮递送该治疗剂。3.如权利要求2所述的贴片组件，其中该罩壳具有一个外形，该外形被确定形状并确定尺寸以允许该贴片组件被佩戴在该患者的衣服下面而不因该患者的衣服或皮肤的运动基本上从该患者的皮肤脱离。4.如权利要求1所述的贴片组件，其中该贴片被配置成在没有施加外力的情况下将该治疗剂被动地扩散到该皮肤中。5.如权利要求1所述的贴片组件，该贴片组件进一步包括用于起动递送周期的输入装置，该输入装置被可操作地联接到该控制器上。6.如权利要求5所述的贴片组件，其中该输入装置包括患者启动的按钮或开关。7.如权利要求5所述的贴片组件，其中该控制器包括用于控制患者起动该递送周期的逻辑电路。8.如权利要求1、5、6、或7中任一项所述的贴片组件，其中该控制器包括用于限制治疗剂在选定的时期上的所递送剂量的最大数量和/或用于控制直到不应期之后开始另一个递送期的逻辑电路。9.如权利要求1所述的贴片组件，其中该递送期和该非递送期中的至少一个被选择来将该治疗剂的血浆浓度维持在治疗指数之内。10.如权利要求1所述的贴片组件，其中该治疗剂储存库包括治疗剂。11.如权利要求10所述的贴片组件，其中该治疗剂包括阿片样物质。12.如权利要求11所述的贴片组件，其中该阿片样物质包括芬太尼盐或选自由阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、卡芬太尼和罗芬太尼组成的组中的芬太尼类似物。13.如权利要求1所述的贴片组件，其中该贴片组件具有基本呈椭圆形的形状。14.如权利要求1所述的贴片组件，其中该至少一个电极包括至少两个电极。15.如权利要求1所述的贴片组件，其中该第一电流和该第二电流是交流电。16.如权利要求1所述的贴片组件，其中该治