经皮治疗系统和用于制造经皮治疗系统的方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106176687A(43)申请公布日2016.12.07(21)申请号201610666467.9A61K47/32(2006.01)(22)申请日2010.12.02A61K38/09(2006.01)A61K38/11(2006.01)(30)优先权数据A61P35/00(2006.01)102009056746.12009.12.04DEA61P15/00(2006.01)(62)分案原申请数据201080054912.72010.12.02(71)申请人LTS勒曼治疗系统股份公司地址德国安德纳赫(72)发明人M·霍斯特曼H·德兹坎S·维德斯贝格(74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038代理人闫娜(51)Int.Cl.A61K9/70(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图2页(54)发明名称经皮治疗系统和用于制造经皮治疗系统的方法(57)摘要本发明公开了一种用于在剥脱处理的皮肤上将曲普瑞林给药给患者的经皮治疗系统(TTS)，包括背衬层、保护膜和至少一个含活性物质层，其特征在于，所述至少一个含活性物质层含有亲水的载体物质和曲普瑞林。本发明还涉及一种用于制造该经皮治疗系统的方法，以及一种用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位、早熟青春期或处于辅助性受精治疗的妇女的经皮治疗系统(TTS)。CN106176687ACN106176687A权利要求书1/1页1.一种用于在剥脱处理的皮肤上将曲普瑞林给药给患者的经皮治疗系统(TTS)，包括背衬层、保护膜和至少一个含活性物质层，其特征在于，所述至少一个含活性物质层含有亲水的载体物质和曲普瑞林。2.如权利要求1所述的经皮治疗系统，其特征在于，所述载体物质选自如下：聚乙烯吡咯烷酮、特别是分子量在790000至1500000道尔顿之间的聚乙烯吡咯烷酮、横向交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇-聚乙烯吡咯烷酮混合聚合物、多糖和其混合物。3.如权利要求1或2所述的经皮治疗系统，其特征在于，所述曲普瑞林以0.1至70的重量百分比、优选1与20之间的重量百分比的浓度包含在含活性物质层中。4.如权利要求1至3中任一项所述的经皮治疗系统，其特征在于，所述含活性物质层具有20％以下、优选10％以下且特别优选5％以下的含水量。5.如权利要求1至4中任一项所述的经皮治疗系统，其特征在于，所述含活性物质层具备粘附性和/或附加地含有至少一个粘附层，该至少一个粘附层优选设置在含活性物质层与背衬层之间，并且该至少一个粘附层在沿着含活性物质层的一个或多个侧面边缘的至少一个分段上突出于含活性物质层。6.如权利要求1至5中任一项所述的经皮治疗系统，其特征在于，所述经皮治疗系统具有控制活性物质从含活性物质层排出的速度的隔膜。7.如权利要求1至6中任一项所述的经皮治疗系统，其特征在于，所述含活性物质层具有0.1至100cm2之间、优选1至80cm2之间且特别优选2至20cm2之间的面积以及20至200μm之间、优选30至80μm之间的厚度。8.一种用于制造如权利要求1至7中任一项所述的经皮治疗系统的方法，所述经皮治疗系统包括：背衬层；含活性物质层，该含活性物质层含有亲水的载体物质和曲普瑞林；和保护膜，该方法的特征在于步骤：a.将曲普瑞林与亲水的载体物质的溶液混合，b.将这样得到的物质以恒定的层厚涂敷到基层上，c.干燥涂敷的物质，直到在20％以下、优选在10％以下的预定的水含量，以形成含活性物质层，并且d.制造含活性物质层的各个分段并将所述分段与背衬层连接。9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，利用附加的粘附层将含活性物质层的各个分段连接在背衬层上。10.一种经皮治疗系统(TTS)，用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位、早熟青春期或处于辅助性受精治疗的妇女，该经皮治疗系统包括背衬层和含活性物质层，该含活性物质层含有曲普瑞林或其制药可接受的盐，其中在第一步骤中，优选利用激光剥脱性处理待治疗人的正常、完整的皮肤，在进一步的步骤中将如权利要求1至7中任一项所述的经皮治疗系统粘附到剥脱处理的皮肤上，并且将曲普瑞林以治疗有效的量经皮释放，优选经过至少2小时的持续时间将曲普瑞林以治疗有效的量经皮释放。2CN106176687A说明书1/9页经皮治疗系统和用于制造经皮治疗系统的方法[0001]本申请是名称为“用于肽给药的经皮治疗系统”、国际申请日为2010年12月2日、国际申请号为PCT/EP2010/007322、国家申请号为201080054912.7的发明专利申请的分案申请。技术领域[0002]本发明的主题是一种用于肽和其它高分子的分子给药的经皮治疗系统(TTS)。在此，可以用作制药的活性物质的肽是特别适合的。肽激素特别是属于此类物质。背景技术[