红花参龙胶囊的制备与临床应用.docx

红花参龙胶囊的制备与临床应用【摘要】目的：研究红花参龙胶囊的处方和配制观察临床疗效。方法：红花参龙胶囊由红花、地龙、威灵仙、人参等9味中药经加工而成并做定性鉴别。对临床946例颈椎病患者作临床观察。结果：制定了红花参龙胶囊制备工艺临床有效率96%。结论：红花参龙胶囊质量稳定对治疗颈型和神经根型颈椎病疗效满意。【关键词】红花参龙胶囊；制备；颈椎病；临床应用文章编号：1009-5519（2007）05-0654-02中图分类号：R28文献标识码：A红花参龙胶囊是我院自行研制的纯中药制剂由9味中药组成具有舒筋活血通痹止痛疏风通络等功效。通过对2001～2005年946例神经根颈椎病[1]患者的观察其疗效确切现报道如下。1处方与制备1.1处方：红花42g、地龙50g、威灵仙12g、人参12g、五加皮18g、川牛膝12g、乳香(醋制)18g、没药(醋制)18g、骨碎补(炒)25g制成1000粒。1.2制备：将处方中人参单独粉碎成细粉备用。乳香、没药、骨碎补炮制后与其余5味粉碎成细粉(过6号筛后)与人参混合均匀填充装入1号胶囊0.2g/粒。2质量控制2.1性状：本品为胶囊剂内容物为黄棕色粉末气微香味微苦。2.2检查：应符合中国药典2005年版一部附录IL胶囊剂项下[2]有关的各项规定。2.3鉴别2.3.1取本品内容物5g加80%丙酮溶液20ml密塞振摇15分钟静置滤过滤液浓缩至5ml作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g同样方法制成对照品溶液。照薄层色谱法[2](中国药典2005年版一部附录VIB)试验吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上以醋酸乙酯―甲酸―水―甲醇(7∶2∶3∶0.4)为展开剂展开、取出、晾干供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。2.3.2取本内容物15g加氯仿100ml置水浴上加热回流1小时滤过弃去氯仿液药渣挥干溶剂加水5ml搅匀使湿润加水饱和的正丁醇60ml超声处理30分钟滤过滤液用正丁醇饱和过的0.5%的氢氧化钠溶液洗涤2次每次20ml弃去碱液。再用正丁醇饱和过的水洗至中性取正丁醇液蒸干残渣加甲醇0.5ml作为供试品溶液另取人参皂甙Rgl、Re、Rbl对照品加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板(厚500μm)上以氯仿―甲醇―水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂展开、取出、晾干喷以10%硫酸乙醇溶液热风吹至斑点显色清晰供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。3临床疗效观察3.1适应证：用于单纯以颈痛为主的颈型颈椎病和神经根型颈椎病。3.2临床资料：2001～2005年经检查确诊为颈型或神经根型颈椎病随机抽取946例患者其中男565例女381例年龄31～81岁平均57.3岁病程6～11年平均3.1年。3.3治疗方法：口服红花参龙胶囊1次5粒3次/日。连续服用15天为1个疗程。服药期间停服一切西药和有治疗作用的中药。3.4疗效判断标准[2]：（1）治愈：疼痛和麻木等自觉症状基本消失颈部和上肢功能活动基本恢复正常随访停药后3个月无复发。（2）显效：疼痛和麻木等自觉症状消失或减轻颈部和上肢功能接近正常。（3）有效：疼痛和麻木等自觉症状减轻功能活动有改善。（4）无效：与治疗前相比症状无明显变化。3.5结果：治愈391例41.33%；显效362例（38.26%）；有效155例（16.4%）；无效38例（4.01%）。总有效率96%。本组多数患者治疗5～7天起效1个疗程感觉轻松疼痛麻木减轻功能改善。大多数患者用药2～3个疗程个别患者4～5个疗程。如用药1个疗程无效应考虑改用其他方法治疗。4讨论颈椎病属退行性病变多见于中老年人。颈椎病、骨质增生在中医属“痹症”范畴该病的发生肝肾虚损、气血不足为本风寒湿痹、气滞血淤为标。病因多由于工作姿势长期低头工作劳累后睡眠姿势不当造成颈部劳损经气不利督脉受损；或因风寒湿邪入侵痹阻于太阳经脉经遂不通；或年老正虚气血不足筋脉失养肾虚精亏髓不养骨所致。临床疗效表明红花参龙胶囊还具有明显的抗炎和镇痛作用在改善颈部疼痛、肢体麻木、头痛、眩晕等方面均有一定疗效。本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。