芪参胶囊在心血管疾病中的临床应用.ppt

芪参胶囊在心血管疾病中的临床应用

樊栓成

黄芪方源清代王清任《医林改错·卷下·瘫痿论》。
组成黄芪生，四两[125g]；当归尾二钱[3g]；赤芍一钱半[5g]；地龙一钱[3g]；川芎一钱[3g]；红花一钱[3g]；桃仁一钱[3g]。
用法水煎服。
功效补气活血通络。
主治
中风。半身不遂，口眼歪斜，语言蹇涩，口角流涎，小便频数或遗尿不禁，舌黯淡，苔白，脉缓。
方解
君药---生黄芪：重用，大补脾胃之元气，使气旺血行，瘀去络通。
臣药---当归尾∶长于活血，兼能养血，因而有化瘀而不伤血之妙。
佐药---赤芍，川芎，桃仁，红花∶助当归尾活血祛瘀；地龙∶通经活络。
配伍特点---大量补气药与少量活血药相配，气旺则血行，活血而又不伤正，共奏补气活血通络之功。
运用
1．本方是体现王清任所创气虚血瘀理论的代表方剂。常用于中风后的治疗。以半身不遂，口眼歪斜，苔白脉缓或脉细无力为证治要点。
2．常用于脑血管意外后遗症，以及其他原因引起的偏瘫、截瘫，或上肢或下肢痿软属气虚血瘀者。临床上，冠心病心绞痛患者以气虚血瘀证为多，或在此基础上兼夹其他证型，气虚血瘀贯穿于胸痹心痛的全过程。本着“治病必求于本”的思想，临床治疗时以“益气活血，化瘀止痛”为大法。用补阳还五汤加减治疗，常取得满意疗效。步长脑心通
主要成分：黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭。
功能主治：益气活血、化瘀通络。用于气虚血滞,脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短等;脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者.
通心络胶囊
成份：人参、水蛭、土鳖虫、檀香、降香、乳香、全蝎、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、酸枣仁、冰片。
功能与主治：益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、血瘀络阻者。症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，气短乏力，心悸自汗，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。山海丹胶囊与芪参胶囊比较产品简介【性状】：本品为胶囊剂，内容物为棕红色粉末；味微苦。
【功能主治】：益气活血、化瘀止痛；用于冠心病稳定劳累型Ⅰ、Ⅱ级，中医辨证属气虚血瘀证者。症见胸痛、胸闷、心悸、气短、神疲乏力、面色紫暗、舌淡紫、脉弦而涩。
【规格】：每粒装0.3g
【用量用法】：饭后口服。一次2-3粒，一日3次
【不良反应】：尚不明确
【禁忌】：尚不明确
【注意事项】：孕期、月经期妇女、有出血倾向者慎用。
【批准文号】：国药准字20044445君方解芪参胶囊药理作用芪参胶囊的药理与整合调节作用2、改善冠脉循环，纠正无复流现象3、优化能量代谢，保护心肌4、提高机体对缺氧的耐受力5、芪参胶囊对大鼠心梗后转移生长因子的影响6、加快中风后遗症的康复芪参具有抗氧化、扩冠脉、改善心肌能量代谢、保护血管内皮、抗血小板活化和改善血流变等心脏保护作用；通过多种有效成分发挥多靶点、多机制地整合调节，呈现标本兼治效应冠心病进展芪参何能标本兼治呢？中西合用优势互补他汀可引起心肌病芪参-他汀合用，实现五个显著临床上应充分发挥芪参胶囊的两个优势和两个联合芪参胶囊处方成份的药理作用芪参胶囊处方成份的药理作用芪参胶囊处方成份的药理作用芪参胶囊处方成份的药理作用芪参胶囊治疗理念芪参胶囊治疗机理药理毒理现代药理研究芪参胶囊对血流动力学及心肌耗氧量的影响芪参胶囊对血流动力学及心肌耗氧量的影响现代药理研究芪参胶囊抗急性心肌缺血的作用实验研究芪参胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用图1假手术组形态正常(40×)芪参胶囊三期临床试验研究对象与方法试验方法：试验设计：本试验为随机。双盲模拟阳性平行对照多中心临床试验。样本量：按照SFDA有关法规要求，工艺改进药物（中药）进行Ⅱ期临床试验，病例数不少于100对，同时考虑观察病例数分配及病例脱落问题，设计病例数为240例，有4个临床试验中心参加本次临床试验，每个中心观察60例。治疗方案试验药：新芪参胶囊，改装0#胶囊，规格：0.5克/粒（含药0.3克，增量充填剂为制做空白模拟药原料），外观与对照药物一致。对照药：芪参胶囊，规格：0.5克/粒空白模拟药：使用天然焦糖色素和淀粉为原料制成，外观与试验药物一致。受试者治疗1.病例纳入方式凡门诊或住院病人诊断为冠心病心绞痛者，经筛选符合本方案纳入标准者可作为本次试验的受试者。2.治疗方法试验组给予新芪参胶囊，每次5粒（其中2粒为空白模拟胶囊），每日3次，口服；对照组给予芪参胶囊（0#胶囊），每次5粒，每日3次，口服。两组用药时间均为42天。3.疗程及随访要求疗程：42天。观察期内，每两周随访1次，除有严重不良反应者外，观察42天后，一般不再进行随访。对有严重不良反应和治疗后安全性检查中明显异常数值者应进行随访好对异常项目进行复查。有效性安全性评价1.疾病疗效判定标