一种复合的止血膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107617122A(43)申请公布日2018.01.23(21)申请号201710681657.2(22)申请日2017.08.10(71)申请人北京大清生物技术股份有限公司地址100088北京市海淀区上地三街9号C座C701(72)发明人赵小龙牛睿张玉兰李湘杰李次会(74)专利代理机构北京路浩知识产权代理有限公司11002代理人王文君王璐(51)Int.Cl.A61L24/08(2006.01)A61L24/10(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书2页说明书5页附图1页(54)发明名称一种复合的止血膜及其制备方法(57)摘要本发明涉及医用材料，具体公开了一种复合的可吸收止血膜及其制备方法。所述可吸收止血膜由一层膜状光滑面和一层海绵状粗糙面复合而成。通过对光滑面进行水化，使其具备粘性，质地柔软且不引入新的杂质，使粗糙面与其能够更好地结合，同时避免了结合面缺陷的产生。本发明所提供的可吸收止血膜，一方面保留了单纯止血膜的止血效果，另一方面解决了其他止血材料在腔镜手术中被周围血液体液浸蚀的问题，且使用时无需额外的辅助医疗器械。CN107617122ACN107617122A权利要求书1/2页1.一种复合的可吸收止血膜，其特征在于，所述止血膜分别具有液体崩解时间20秒以上的光滑表面和具有止血功能的粗糙表面。2.根据权利要求1所述的止血膜，其特征在于，其由一层膜状光滑面和一层海绵状粗糙面复合而成。3.根据权利要求1或2所述的止血膜，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：(1)光滑面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或一种以上配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，在温度为10℃-90℃，时间1～48小时的条件下通过常压或150Pa～100KPa减压干燥得到厚度为0.01mm～1mm的膜状光滑面；(2)粗糙面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或一种以上配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，真空冷冻干燥该溶液得到海绵状粗糙面；(3)光滑面与粗糙面复合：将光滑面通过水化使其表面均匀润湿，将粗糙面与水化后的光滑面通过压合方式复合在一起，通过常压或150pa～100kpa减压干燥后得复合的可吸收止血膜。4.根据权利要求3所述的止血膜，其特征在于，步骤(1)在温度为55℃，时间15小时的条件下通过50Kpa减压干燥。5.根据权利要求3所述的止血膜，其特征在于，步骤(2)所述的真空冷冻干燥过程为：将所得的凝胶状溶液进行0.1～4小时预冻，预冻温度为-80～-10℃，而后进行真空低温干燥4-48小时，温度由预冻温度升到15℃～35℃。6.根据权利要求5所述的止血膜，其特征在于，预冻3小时，预冻温度-30℃，真空低温干燥时间16小时。7.根据权利要求3所述的止血膜，其特征在于，步骤(3)中将粗糙面与水化后的光滑面通过压合方式复合在一起，在温度为4～105℃，时间为5s～120min的条件下，通过常压或150pa～100kpa减压干燥后得复合的可吸收止血膜。8.根据权利要求7所述的止血膜，其特征在于，步骤(3)中的温度为37℃，时间为60分钟，压力为：50kpa。9.根据权利要求4-8任意一项所述的止血膜，其特征在于，步骤(3)中的水化步骤具体为：1)使用雾化设备形成水雾，光滑面表面连续通入水雾1～60分钟，水雾流速1m/s～10m/s，水雾粒径20～50um；或2)将光滑面置于湿度为35％-95％的环境中放置10分钟～2小时。10.权利要求1～9任一项所述止血膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)光滑面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或一种以上配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，在温度为10℃-90℃，时间1～48小时的条件下通过常压或150Pa～100KPa减压干燥得到厚度为0.01mm～1mm的膜状光滑面；(2)粗糙面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或一种以上配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，真空冷冻干燥2CN107617122A权利要求书2/2页该溶液得到海绵状粗糙面；(3)光滑面与粗糙面复合：将光滑面通过水化使其表面均匀润湿，将粗糙面与水化后的光滑面通过压合方式复合在一起，通过常压或150pa～100kpa减压干燥后得复合的可吸收止血膜。3CN107617122A说明书1/5页一种复合的止血膜及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医用材料，具体地说，涉及一种复合的可吸收止血膜。背景技术[0002