一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109350355A(43)申请公布日2019.02.19(21)申请号201811457265.9A61L31/16(2006.01)(22)申请日2018.11.30(71)申请人西安市第四医院地址710004陕西省西安市新城区解放路21号(72)发明人李娟李康寯周颖李勇谭钢高金荣左凌王美玲黄海瑛刘建国(74)专利代理机构芜湖思诚知识产权代理有限公司34138代理人杨涛(51)Int.Cl.A61F9/007(2006.01)A61L31/00(2006.01)A61L31/14(2006.01)权利要求书2页说明书2页(54)发明名称一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓及其制备方法(57)摘要本发明提供一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓及其制备方法，利用废弃的角膜基质透镜作为原材料制备泪道栓，通过多个角膜基质透镜堆叠卷曲，再经过真空冷冻干燥以及紫外杀菌制备成有一定硬度的短棒状泪道栓，角膜基质透镜作为一种新型材料，不添加化学成分，完全以物理方法制备成泪道栓植入泪道，保证了良好的组织相容性，同时达到部分栓塞泪小点的目的，减少泪液的排出，以增加泪液在眼表的停留时间，从而为干眼的治疗提供了安全有效的新方法，同时可选择性增加具有抗炎抗菌的水凝胶或者将原材料在药水中浸泡使其具有抗炎抗菌功能，进一步实现安全有效的治疗。CN109350355ACN109350355A权利要求书1/2页1.一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓，包括用直径为6.5mm，中央厚度为100～150um的多个角膜基质透镜堆叠卷曲成的泪道栓。2.根据权利要求1所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓，其特征在于，所述泪道栓物理性状为长度为5～6mm，直径为1～1.4mm短棒状。3.根据权利要求2所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓，其特征在于，所述角膜基质透镜的数目为3-4个。4.根据权利要求3所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓，其特征在于，还包括载有抗菌、抗炎的药物的水凝胶，设置在最内层角膜基质透镜上，与角膜基质透镜一起卷曲成短棒状。5.根据权利要求3所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓，其特征在于，所述角膜基质透镜上附着有经过浸泡干燥之后抗炎抗菌效果的药物。6.制备如权利要求3所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓的方法，其特征在，步骤包括：1)选取处理原材料，所述原材料为直径为6.5mm，中央厚度为100～150um的角膜基质透镜；2)堆叠卷曲原材料，将3-4个角膜基质透镜堆叠起来再进行卷曲成短棒状；3)真空冷冻干燥，将步骤2)中得到的短棒状结构放置在冷冻干燥机中进行冷冻干燥，使其成为硬的短棒；4)紫外杀菌，将步骤3)中得到的短棒放置在超净工作台上，再紫外灯的照射下进行杀菌消毒。7.制备如权利要求4所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓的方法，其特征在，步骤包括：1)选取处理原材料，所述原材料为直径为6.5mm，中央厚度为100～150um的角膜基质透镜和载有抗菌、抗炎的药物的水凝胶；2)堆叠卷曲原材料，将3-4个角膜基质透镜和载有抗菌、抗炎的药物的水凝胶堆叠起来再进行卷曲成短棒状，水凝胶设置在最内层角膜基质透镜上；3)真空冷冻干燥，将步骤2)中得到的短棒状结构放置在冷冻干燥机中进行冷冻干燥，使其成为硬的短棒；4)紫外杀菌，将步骤3)中得到的短棒放置在超净工作台上，再紫外灯的照射下进行杀菌消毒。8.制备如权利要求5所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓的方法，其特征在，步骤包括：1)选取处理原材料，所述原材料为直径为6.5mm，中央厚度为100～150um的角膜基质透镜，将原材料放置在含有抗菌抗炎药物的药水中进行浸泡，之后进行干燥；2)堆叠卷曲原材料，将3-4个角膜基质透镜和载有抗菌、抗炎的药物的水凝胶堆叠起来再进行卷曲成短棒状，水凝胶设置在最内层角膜基质透镜上；3)真空冷冻干燥，将步骤2)中得到的短棒状结构放置在冷冻干燥机中进行冷冻干燥，使其成为硬的短棒；4)紫外杀菌，将步骤3)中得到的短棒放置在超净工作台上，再紫外灯的照射下进行杀2CN109350355A权利要求书2/2页菌消毒。9.根据权利要求6或7或8所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中冷冻干燥时设备为德国ChristALPHA1-2LDplus冷冻干燥机，冷冻干燥机的参数设置为真空度20Pa，冷冻干燥温度-76℃，时间2小时。10.根据权利要求6或7或8所述的一种SMILE手术来源角膜基质透镜泪道栓的制备方法，其特征在于，所述步骤4)紫外杀菌时间为10min。3CN109350355A说明书1/2页