一种温敏可注射型泪道栓及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108295318A(43)申请公布日2018.07.20(21)申请号201810093808.7(22)申请日2018.01.31(71)申请人西安泰科迈医药科技股份有限公司地址710077陕西省西安市高新区锦业路69号创业研发园C区1号瞪羚谷B601室(72)发明人唐永红黄赛鹏齐华锋(74)专利代理机构北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)11350代理人汤东凤(51)Int.Cl.A61L31/14(2006.01)A61L31/06(2006.01)A61L31/04(2006.01)权利要求书1页说明书8页附图2页(54)发明名称一种温敏可注射型泪道栓及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种温敏可注射型泪道栓及其制备方法，其特征在于：所述的可注射泪道栓由温敏复合水凝胶材料制成，在液态情况下被注射进人或动物眼睛的下泪小管口，依靠人或动物的体温使液态的可注射泪道栓凝固，堵塞下泪小管口，其中温敏复合水凝胶材料采用浓度为泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和水配置而成，根据需要加入粘度增强剂和/或强度增强剂。本发明的可注射泪道栓在低温条件下具有良好的流动下，可通过注射器注射进人或动物的下泪小管口，依靠人或动物体温使复合温敏复合水凝胶迅速凝固，堵塞下泪小管口，起到缓解干眼症的作用，在应用中具有简单方便，便于操作及推广的优点。CN108295318ACN108295318A权利要求书1/1页1.一种温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的泪道栓由温敏复合水凝胶材料制成，在液态情况下被注射进人或动物眼睛的下泪小管口，依靠人或动物的体温使液态的复合水凝胶固化成泪道栓，堵塞下泪小管口。2.根据权利要求1所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的注射温度为30℃以下。3.根据权利要求2所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的注射温度为10～15℃。4.根据权利要求1所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的泪道栓凝固温度不低于30℃。5.根据权利要求1所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的泪道栓由温敏复合水凝胶材料添加粘度增强剂和/或强度增强剂制成。6.根据权利要求1所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的温敏复合水凝胶材料为P407-P188泊洛沙姆、P407泊洛沙姆-丙烯酸聚合物、羧甲基壳聚糖-甘油磷酸钠、聚(N－异丙基丙烯酰胺)PNIPAAm均聚水凝胶或聚乙二醇(PEG)-乳酸(PLGA)-羟基乙酸(PLA)共聚物。7.根据权利要求5所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的粘度增强剂为羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚丙烯酸钠、壳聚糖、环糊精、卡波姆940、果胶或聚乙二醇。8.根据权利要求5所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的强度增强剂为聚乙烯醇(PVA)、低分子聚乙烯蜡、壳聚糖、环糊精、羟丙基纤维素或琼脂。9.根据权利要求1所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的温敏复合水凝胶材料包括泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和水，其中泊洛沙姆407:泊洛沙姆188:水＝40～60:4～10:100(质量比)。10.根据权利要求7所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的粘度增强剂为羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，其添加比例为CMC-Na:水＝0.8～1.6:100(质量比)。11.根据权利要求8所述的温敏可注射型泪道栓，其特征在于：所述的强度增强剂为聚乙烯醇(PVA)，其添加比例为PVA:水＝3～8:100(质量比)。12.一种温敏可注射型泪道栓的制备方法，其特征在于：所述的泪道栓采用浓度为泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和水配置而成，其中泊洛沙姆407:泊洛沙姆188:水＝40～60:4～10:100(质量比)。13.根据权利要求12所述的温敏可注射型泪道栓的制备方法，其特征在于：泪道栓制备中还添加了质量浓度羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，其添加比例为其添加比例为CMC-Na:水＝0.8～1.6:100(质量比)。14.根据权利要求12或13所述的温敏可注射型泪道栓的制备方法，其特征在于：泪道栓制备中还添加了聚乙烯醇(PVA)，其添加比例为PVA:水＝3～8:100(质量比)。2CN108295318A说明书1/8页一种温敏可注射型泪道栓及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种温敏性可注射型泪道栓及其制备方法，属于多功能温敏复合水凝胶医用研究领域。背景技术[0002]干眼症是指由于任何原因造成的泪液质或量异常，进而引起泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适、眼表组织病变等特征。常见症状有眼睛干涩、容易疲倦、视力下降等。研究表明，干眼征是由于泪腺泪液、粘蛋白层和油脂层分泌不足以及泪液过度蒸发所造成，该症状患者以老年人和长时间在电脑前工作