免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109459567A(43)申请公布日2019.03.12(21)申请号201811604899.2(22)申请日2018.12.26(71)申请人北京康思润业生物技术有限公司地址101300北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧(72)发明人张军(74)专利代理机构北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙)11348代理人王伟锋刘铁生(51)Int.Cl.G01N33/558(2006.01)权利要求书2页说明书9页附图2页(54)发明名称免疫层析试纸条及包括其的免疫层析检测装置(57)摘要本发明是关于一种免疫层析试纸条，包括：样品垫；标记物垫，其连接于所述样品垫；截留垫，其连接于所述标记物垫；检测膜，其连接于所述截留垫，所述检测膜上依次设有检测线及质控线；吸水垫，其连接于所述检测膜。本发明还提供了包括上述免疫层析试纸条的免疫层析检测装置。本发明通过在标记物垫与检测膜之间加一个截留垫(过滤垫)，该过滤垫会把大部分“微小聚集标记物”截留住，从而使基线大幅下降，降低本底干扰；从而提高灵敏度，降低特异性，进而使准确度提高，最终使得产品性能变好。CN109459567ACN109459567A权利要求书1/2页1.一种免疫层析试纸条，其特征在于，包括：样品垫；截留垫，其连接于所述样品垫；检测膜，其连接于所述截留垫，所述检测膜上依次设有检测线及质控线；吸水垫，其连接于所述检测膜。2.根据权利要求1所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述检测膜为硝酸纤维素膜，所述检测膜上包被有检测抗体和质控抗体，两者之间的划膜浓度比为(0.5-3)：(0.5-3)。3.根据权利要求1所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述截留垫较所述检测膜更靠近所述样品垫；所述质控线较所述检测线更靠近所述吸水垫。4.根据权利要求3所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述截留垫与检测线之间的距离为3-10mm，所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm。5.根据权利要求1所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜；所述吸水垫为吸水纸；还包括标记物垫及底板，所述样品垫与所述截留垫之间固接有标记物垫；所述检测膜、样品垫、标记物垫、截留垫和吸水垫均固定于所述底板上。6.一种根据权利要求1-5任一项所述的免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)在检测膜上包被检测线及质控线，将检测膜的两侧分别与样品垫、截留垫和吸水垫粘接后并固定于底板，得到试纸条毛坯；2)将步骤1)得到的试纸条毛坯裁切成所需尺寸即得所述的免疫层析试纸条。7.根据权利要求6所述的免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，还包括在所述样品垫与所述截留垫之间固接标记物垫的步骤。8.一种免疫层析检测装置，包括权利要求1-5任一项所述的试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞，所述试纸条组装到所述卡塞内，所述卡塞在样品垫的上方设有加样孔，所述检测线距加样孔15-25mm。9.根据权利要求8所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述卡塞由上盖和底盖组成；所述底盖包括：位于其四周的多个第一定位孔及多个第一紧固柱；多个所述第一定位孔之间设有多个用于限定试纸条横向移动的第一限位部以及多个用于限定试纸条纵向移动的第二限位部，多个所述第一紧固柱之间设有多个用于限定试纸条横向移动的第一限位部以及多个用于限定试纸条纵向移动的第二限位部；多个所述第一限位部和多个所述第二限位部围设成试纸条放置槽；所述上盖包括与所述第一紧固柱相配合的多个第二定位孔、及与所述第一定位孔相配合的多个第二紧固柱；所述上盖还包括设于多个所述第二紧固柱之间，以及观察窗和加样孔之间的多个固定部。10.根据权利要求9所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述检测膜的上方设有用于数据采集的观察窗，且所述观察窗开设于所述上盖上与试纸条放置槽的中部相对应的位置。11.根据权利要求10所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述上盖在与所述样品垫相对应的位置处开设有加样孔。2CN109459567A权利要求书2/2页12.一种权利要求8-11任一项所述的免疫层析检测装置的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：1)包被抗体：将检测抗体及质控抗体包被到检测膜上，干燥备用；2)标记抗体：将检测抗体用标记物标记得到标记抗体，储存在储存液内，备用；3)标记物载体制备：将上述标记物用标记物稀释液稀释后铺在或用设备喷在标记物载体上，进行干燥备用；4)样品垫制备：将样品处理液按所需浓度浸泡或喷点样品垫内或上，干燥备用；5)组装试纸条：将包被好所需抗体的检测膜和已处理好的样品垫、标记物垫、截留垫以及吸水垫按照模具黏贴在一起并固定于底板，并切成所需宽度的试纸条，之后将该试剂条组装到相应的卡塞内。13.权利要求12所述