胶体金免疫层析试纸及免疫检测装置.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115032384A(43)申请公布日2022.09.09(21)申请号202210739655.5(22)申请日2022.06.28(71)申请人深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司地址518116广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋申请人深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司(72)发明人张赛郑海荣黄茗郑峰钱纯亘李浩何凡(74)专利代理机构华进联合专利商标代理有限公司44224专利代理师戴志攀(51)Int.Cl.G01N33/543(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图2页(54)发明名称胶体金免疫层析试纸及免疫检测装置(57)摘要本发明涉及一种胶体金免疫层析试纸及免疫检测装置，试纸包括底板和设于底板上的样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫，样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫依次搭接；结合垫上含有胶体金复合材料标记的待测物标记抗体和胶体金复合材料标记的质控分子，待测物标记抗体能够特异性结合待测目标物，胶体金复合材料包括氮化碳纳米片和负载于氮化碳纳米片上的胶体金纳米颗粒；反应膜上设有质控线和检测线，质控线上包被有质控分子捕获抗体，检测线上包被有待测物捕获抗体。本发明的胶体金免疫层析试纸通过在结合垫中使用胶体金复合材料，增加被抗体捕获的胶体金纳米颗粒的数量，从而放大信号，增强了胶体金免疫层析试纸的敏感性和肉眼观察下的呈色效果。CN115032384ACN115032384A权利要求书1/1页1.一种胶体金免疫层析试纸，其特征在于，包括底板和设于所述底板上的样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫，所述样品垫、所述结合垫、所述反应膜和所述吸水垫依次搭接；所述结合垫上含有胶体金复合材料标记的待测物标记抗体和胶体金复合材料标记的质控分子，所述待测物标记抗体能够特异性结合待测目标物，所述胶体金复合材料包括氮化碳纳米片和负载于所述氮化碳纳米片上的胶体金纳米颗粒；所述反应膜上设有质控线和检测线，所述质控线上包被有质控分子捕获抗体，所述检测线上包被有待测物捕获抗体。2.根据权利要求1所述的胶体金免疫层析试纸，其特征在于，所述检测线位于所述质控线远离所述吸水垫的一侧，所述反应膜上还设有第一减速区和/或第二减速区，所述第一减速区位于所述检测线远离所述吸水垫的一侧，所述第二减速区位于所述质控线远离所述结合垫的一侧，所述第一减速区和所述第二减速区的表面含有用于减缓液体流动的减速剂。3.根据权利要求2所述的胶体金免疫层析试纸，其特征在于，所述第一减速区与所述检测线之间的距离为4mm～10mm，所述第二减速区与所述质控线之间的距离为4mm～10mm。4.根据权利要求2所述的胶体金免疫层析试纸，其特征在于，所述减速剂选自纳米纤维素、可溶性糖和纳米二氧化硅颗粒中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的胶体金免疫层析试纸，其特征在于，所述胶体金复合材料的制备方法包括以下步骤：将尿素加热至500～600摄氏度，持续1～6个小时获得黄色晶体，然后研磨成粉末并添加水混合，添加比例为0.1g/L～3g/L，间断超声，离心去除沉渣，收集上清液；用水稀释上清液，稀释比例为1/1～1/10，然后加入1/10～1/100体积的6～9mg/mL柠檬酸盐水溶液、1/2～1/4柠檬酸盐水溶液体积的20～30mmol/L的氯金酸水溶液，加热至50～80摄氏度，搅拌2～6小时，离心清洗，得到所述胶体金复合材料。6.根据权利要求1～5任一项所述的胶体金免疫层析试纸，其特征在于，所述待测物标记抗体为所述胶体金复合材料标记的亲和素‑生物素化抗体，所述质控分子为胶体金复合材料标记的亲和素‑生物素化分子。7.根据权利要求1～5任一项所述的胶体金免疫层析试纸，其特征在于，所述结合垫的数量为多个，多个所述结合垫沿所述样品垫至所述反应膜的方向依次搭接，所述检测线的数量与所述结合垫的数量相同，不同所述结合垫上的待测物标记抗体针对的待测物不同。8.根据权利要求1～5任一项所述的胶体金免疫层析试纸，其特征在于，所述待测物标记抗体能够特异性结合的待测物为新冠病毒抗原、甲流病毒抗原或乙流病毒抗原。9.一种免疫检测装置，其特征在于，包括外壳，以及设于所述外壳内的一个或多个权利要求1～8任一项所述的胶体金免疫层析试纸。10.根据权利要求9所述的免疫检测装置，其特征在于，所述外壳上设有用于与该免疫检测装置的检测结果绑定的信息识别码。2CN115032384A说明书1/9页胶体金免疫层析试纸及免疫检测装置技术领域[0001]本发明涉及免疫检测技术领域，特别是涉及一种胶体金免疫层析试纸及免疫检测装置。背景技术[0002]在一项英国阿尔斯特大学工程学院纳米技术和综合生物工程中心开展的问卷中，使用者对于侧向层析试纸检测的便捷性表示赞赏，但对于弱阳性结果的可信