一种复合疝修补片及其制造方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109875722A(43)申请公布日2019.06.14(21)申请号201910108910.4(22)申请日2019.02.03(71)申请人北京纺织科学研究所有限公司地址100026北京市朝阳区金台路甜水园东街十号申请人北京泰科斯曼科技发展有限公司(72)发明人侯燕民余涵郭燕林张津育(74)专利代理机构北京天昊联合知识产权代理有限公司11112代理人高钊李小山(51)Int.Cl.A61F2/02(2006.01)A61L27/40(2006.01)A61L27/56(2006.01)权利要求书1页说明书11页附图5页(54)发明名称一种复合疝修补片及其制造方法(57)摘要本发明提供一种复合疝修补片及其制造方法，复合疝修补片包括底片、上片、以及夹在底片与上片之间的中间层，其中，底片的至少一部分与上片的至少一部分形成连接部分，连接部分将中间层的至少一部分包围，并且连接部分的孔隙率为底片和上片这两个片当中的除了连接部分以外的部分的孔隙率的80％至99％。所述复合疝修补片具有异物含量低、表面光滑、层间剥离强度高、无化学试剂残留和/或容易平铺植入的优点。CN109875722ACN109875722A权利要求书1/1页1.一种复合疝修补片，其包括：底片，上片，以及夹在所述底片与所述上片之间的中间层，其中，所述底片的至少一部分与所述上片的至少一部分形成连接部分，所述连接部分将所述中间层的至少一部分包围，并且所述连接部分的孔隙率为所述底片和所述上片这两个片当中的除了所述连接部分以外的部分的孔隙率的80％至99％。2.根据权利要求1所述的复合疝修补片，其中，所述连接部分的结晶度为所述底片和所述上片这两个片当中的除了所述连接部分以外的部分的结晶度的90％至99％。3.根据权利要求1或2所述的复合疝修补片，其中，所述连接部分通过超声波熔接形成。4.根据权利要求1或2所述的复合疝修补片，其中，所述连接部分的层间剥离强度为10N/cm至150N/cm。5.根据权利要求1或2所述的复合疝修补片，其中，所述连接部分的形状选自由圆环形、椭圆环形、方环形、星形及它们的组合所组成的组中的至少任意一种，优选地，所述连接部分的宽度为2mm至50mm。6.根据权利要求1或2所述的复合疝修补片，其中，所述连接部分在厚度方向上形成有均匀分布的贯通孔。7.根据权利要求1或2所述的复合疝修补片，其进一步包括定位指带，在所述上片的中心部分和所述中间层的中心部分在厚度方向上形成有通孔，所述定位指带的两端位于所述通孔内并与所述底片连接。8.一种复合疝修补片的制造方法，其包括提供底片和上片，将中间层设置在所述底片与所述上片之间，以及所述底片的至少一部分与所述上片的至少一部分连接，从而形成将所述中间层的至少一部分包围的连接部分并且使得所述连接部分的孔隙率为所述底片和所述上片这两个片当中的除了所述连接部分以外的部分的孔隙率的80％至99％。9.根据权利要求8所述的制造方法，其中采用超声波熔接形成所述连接部分，优选地，超声波的频率为15KHz至40KHz，进一步优选地，熔接的时间为0.05s至1s。10.根据权利要求8或9所述的制造方法，其进一步包括采用超声波将定位指带的两端熔接于所述底片。2CN109875722A说明书1/11页一种复合疝修补片及其制造方法技术领域[0001]本发明属于植入类医疗器械领域，具体涉及一种外科手术用的复合疝修补片及其制造方法。背景技术[0002]疝是指人体内某个脏器或组织离开其正常解剖位置，通过先天或后天形成的薄弱点、缺损或孔隙进入另一部位。目前用于治疗疝的补片发展趋势是复合疝修补片(以下有时也简称为补片)，复合疝修补片是将两种或两种以上材料复合在一起，目的是改善单一材料补片的缺陷，提高补片的力学性能或生物性能，通常是通过缝合、热压、化学粘接等方式制备而成的。[0003]当复合疝修补片采用缝合线缝合时，会影响补片的美观，并且缝合线会增加复合疝修补片的异物含量及表面粗糙感，从而可能会加重患者的异物不适感，另外，缝合线的接头也存在着脱散的风险。[0004]当复合疝修补片采用热压时，例如专利WO2009079271A2报道了一种多层补片，该补片由聚丙烯网片、聚对二氧环己酮和氧化再生纤维素三层复合而成。上述复合方式为具有一定含水量的氧化再生纤维素层与聚对二氧环己酮层和聚丙烯网直接热压复合，通过一定的含水量增加各层之间的结合力，但该方法生产的产品的层间剥离强度较低，从而各层之间容易发生分离。[0005]当复合疝修补片采用化学粘接时，例如专利CN101035574A及WO2005105172A1报道的补片由下述方法制成：聚丙烯和聚乙醇酸丝线共同编织成双层网片，将聚乙醇酸层在改性的透