一种注射填充微球制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110327488A(43)申请公布日2019.10.15(21)申请号201910650311.5A61L27/50(2006.01)(22)申请日2019.07.18A61L27/52(2006.01)A61L27/58(2006.01)(71)申请人王月玲地址210001江苏省南京市江宁区东山街道府前东路9号江宁万达广场E座716室申请人南京医美医疗器械有限公司(72)发明人王月玲(74)专利代理机构南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)32288代理人苗建(51)Int.Cl.A61L27/16(2006.01)A61L27/18(2006.01)A61L27/20(2006.01)权利要求书1页说明书8页附图1页(54)发明名称一种注射填充微球制剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种注射填充微球制剂及其制备方法，属于医学美容和生物医疗技术领域。本发明提供的注射填充微球制剂，它包括微球剂和凝胶剂，微球剂为粒径在5～200μm的聚乙丙交酯微球；凝胶剂是渗透压调节剂与凝胶基质制成的凝胶，其中，渗透压调节剂为甘露醇、甘油、葡萄糖或氯化钠中的一种或几种；凝胶基质为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素钠或甲基纤维素钠中的一种或几种。本发明提供的注射填充微球制剂，可用于整形美容领域，其产品球体形态均一、粒径规格可控，具有良好的生物相容性，降解时间适中，降解产物可完全被人体吸收，在人体内无残留是一种可注射填充修饰抗衰老、皮肤美容、面部年轻化的微球制剂。CN110327488ACN110327488A权利要求书1/1页1.一种注射填充微球制剂，其特征在于，它包括微球剂和凝胶剂，所述微球剂为粒径在5～200μm的聚乙丙交酯微球；所述凝胶剂是由渗透压调节剂与凝胶基质制成的凝胶，所述渗透压调节剂为甘露醇、甘油、葡萄糖或氯化钠中的一种或几种；所述凝胶基质为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素钠或甲基纤维素钠中的一种或几种。2.根据权利要求1所述的注射填充微球制剂，其特征在于，所述聚乙丙交酯微球含有聚乙丙交酯。3.权利要求1所述的注射填充微球制剂的制备方法，其特征在于，它主要包括以下步骤：(1)微球剂制备：聚乙丙交酯与聚乙烯醇在搅拌速度为100rpm～1000rpm的条件下进行反应，制备聚乙丙交酯微球；(2)凝胶剂制备：渗透压调节剂、凝胶基质和注射用水混合后，在搅拌速度为300rpm～1000rpm，温度为20℃～90℃的条件下进行反应制成凝胶。4.根据权利要求3所述的注射填充微球制剂的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述聚乙丙交酯的特性粘度为0.2～3.0dl/g，优选0.4～2.5dl/g；所述聚乙烯醇为PVA0588、PVA1788或其混合物；优选为聚乙烯醇1788；在步骤(1)中，聚乙丙交酯与聚乙烯醇的质量比1～20:1，优选为3～15:1，更优选为5～10:1。5.根据权利要求3所述的注射填充微球制剂的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，聚乙丙交酯溶于溶剂中再与聚乙烯醇水溶液进行搅拌反应，搅拌的速度为200rpm～800rpm，优选300～650rpm；搅拌反应时间为1～24小时；所述溶剂为苯、甲苯、四氢呋喃、二氯甲烷、氯仿、丙酮、乙二醇或乙酸乙酯中的一种或几种。6.根据权利要求3所述的注射填充微球制剂的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述渗透压调节剂为甘露醇、甘油、葡萄糖或氯化钠中的一种或几种；所述凝胶基质为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素钠或甲基纤维素钠中的一种或几种。7.根据权利要求6所述的注射填充微球制剂的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，渗透压调节剂与注射用水的质量体积比为1～15％:1g/ml；优选地，甘露醇与注射用水的质量体积比为1～10％:1g/ml，甘油与注射用水的质量体积比为1～8％:1g/ml，氯化钠与注射用水的质量体积比为0.5～5％:1g/ml，葡萄糖与注射用水的质量体积比为2～15％:1g/ml；凝胶基质与注射用水的质量体积比为1～5％:1g/ml。8.一种注射填充微球剂，其特征在于，所述微球剂为粒径在5～200μm的聚乙丙交酯微球。9.权利要求8所述的注射填充微球剂的制备方法，其特征在于，其制备方法如下：聚乙丙交酯与聚乙烯醇在搅拌速度为100rpm～1000rpm的条件下进行搅拌反应，制备聚乙丙交酯微球。10.一种注射填充植入物，其特征在于，它包括粒径在5～200μm的聚乙丙交酯微球和由渗透压调节剂与凝胶基质制成的凝胶，所述渗透压调节剂为甘露醇、甘油、葡萄糖或氯化钠中的一种或几种；所述凝胶基质为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素钠或甲基纤维素钠中的一种或几种。2CN110327488A说明书1/8页一种注射填充微球制剂及其制备