一种温敏型的鼻腔液体敷料及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110693818A(43)申请公布日2020.01.17(21)申请号201911054812.3A61P37/08(2006.01)(22)申请日2019.10.31(71)申请人吉林省华恩生物科技有限公司地址130000吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1148号(72)发明人李春江(74)专利代理机构济南鼎信专利商标代理事务所(普通合伙)37245代理人刘海艳(51)Int.Cl.A61K9/06(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61P11/02(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种温敏型的鼻腔液体敷料及制备方法(57)摘要本发明公开了一种温敏型的鼻腔液体敷料及制备方法，主要涉及鼻腔药物领域。其原料按重量份数计包括以下组分：甘油0.1～20份、泊洛沙姆4071～20份、泊洛沙姆1880.1～5份、羧甲基纤维素钠0.2～5份，水1～99份。本发明将溶液的可喷性与凝胶的粘附性相结合，实现液体敷料给药的同时增加制剂在鼻腔内滞留的能力，在鼻前庭内形成物理屏障阻隔过敏原，减少鼻内的过敏原数量从而减轻过敏症状。CN110693818ACN110693818A权利要求书1/1页1.一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，其原料按重量份数计包括以下组分：甘油0.1～20份、泊洛沙姆4071～20份、泊洛沙姆1880.1～5份、羧甲基纤维素钠0.2～5份，水1～99份。2.根据权利要求1所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，其原料按重量份数计包括以下组分：甘油0.5～5份、泊洛沙姆40714～18份、泊洛沙姆1880.1～2份、羧甲基纤维素钠0.5～2份、水90～98份。3.根据权利要求1所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，调整所述液体辅料的PH值为生理上可以耐受的范围。4.根据权利要求3所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，所述敷料的PH值为6.5～7.5。5.根据权利要求3所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，用于调整PH的控制机包括氢氧化钠、磷酸钠、柠檬酸钠、磷酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂中的任一项。6.根据权利要求1所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，所述液体辅料在室温下的黏度小于200mPa·s，且在温度为35.5℃～40℃时，由液态转变为凝胶态。7.根据权利要求1所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，所述组分水为纯净水或具有痕量元素和矿物质的天然海水。8.根据权利要求1所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，通过以下方法制得：在搅拌状态下向水中加入甘油、羧甲基纤维素钠，搅拌至均匀分散状，室温冷却后备用；将泊洛沙姆407和泊洛沙姆188缓慢加入，匀质搅拌，出料，灭菌，即得。9.根据权利要求1所述一种温敏型的鼻腔液体敷料，其特征在于，具体应用时，可以作为滴剂、喷雾剂、冲洗剂用于由感冒引起的避免膜刺激，或变应原引起的鼻粘膜刺激，或因鼻干引起鼻粘膜刺激。10.如权利要求1-8任一项的一种温敏型的鼻腔液体敷料的制备方法，包括以下步骤：在搅拌状态下向水中加入甘油、羧甲基纤维素钠，搅拌至均匀分散状，室温冷却后备用；将泊洛沙姆407和泊洛沙姆188缓慢加入，匀质搅拌，出料，灭菌，即得。2CN110693818A说明书1/4页一种温敏型的鼻腔液体敷料及制备方法技术领域[0001]本发明涉及鼻腔药物领域，具体是一种温敏型的鼻腔液体敷料及制备方法。背景技术[0002]花粉过敏又叫做花粉热、枯草热，花粉直径一般在30-50μm左右，它们极易被人们吸进呼吸道内。花粉过敏的人吸入后，就会产生过敏反应。为了预防花粉过敏反应，可以采用阻断花粉过敏原这一方法。[0003]现有的上市抗过敏鼻用制剂主要包括滴鼻剂、鼻腔喷雾剂和鼻用凝胶剂，滴鼻剂和鼻用凝胶剂。它们存在诸多问题，例如：[0004]含有防腐剂，防腐剂会降低对鼻粘膜的减充血作用。此外，它们还频繁地引起鼻粘膜刺激并损伤鼻纤毛。[0005]给药剂量不明确的缺点，且滴鼻剂要求患者需仰头滴入，由于滴入的液滴体积较大，易流入鼻咽处。[0006]相比之下鼻腔液体敷料(鼻腔喷雾剂等)可准确定量，雾滴与鼻粘膜接触面积更广，且使用卫生、方便，但是滞留能力弱于凝胶剂。[0007]为更好的采取预防治疗措施缓解因花粉过敏导致的变应性鼻炎而出现的打喷嚏、流清涕、鼻痒、鼻塞等症状，我们提出了本发明的方案如下。发明内容[0008]本发明的目的在于提供一种温敏型的鼻腔液体敷料及制备方法，它将溶液的可喷性与凝胶的粘附性相结合，实现液体敷料给药的同时增加制剂在鼻腔内滞留的能力，在鼻前庭内形成物理屏障阻隔过敏原，减少鼻内的过