一种益生菌菌剂、棉签及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111184749A(43)申请公布日2020.05.22(21)申请号202010095646.8A61M31/00(2006.01)(22)申请日2020.02.17(71)申请人上海城建职业学院地址201415上海市奉贤区南亭公路2080号(72)发明人王春华尚胜美韦德祥左迪曲瑞丹唐鹤宸王文纨(74)专利代理机构南京苏高专利商标事务所(普通合伙)32204代理人柏尚春(51)Int.Cl.A61K35/745(2015.01)A61K35/741(2015.01)A61P27/16(2006.01)A61F11/00(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图1页(54)发明名称一种益生菌菌剂、棉签及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种益生菌菌剂、棉签及其制备方法和应用。所述益生菌菌剂包含表皮葡萄球菌和棒状双歧杆菌，所述棉签包含所述益生菌菌剂和干冰。该益生菌菌剂和棉签制备方法简单，菌剂制备成粉末形式，可以有效保持菌剂的活菌数；该棉签采用分体设计，益生菌菌粉和干冰分隔保存，临用现混，有效保留了益生菌菌剂的活性，使用方便，可灵活调整用药剂量。该棉签采用耳道给药，干冰升华可使益生菌深入耳道深处，使益生菌在更深处定植，作用更直接有效，起效迅速。CN111184749ACN111184749A权利要求书1/1页1.一种益生菌菌剂，其特征在于，所述益生菌菌剂包含表皮葡萄球菌和棒状双歧杆菌。2.根据权利要求1所述的益生菌菌剂，其特征在于，所述棒状双歧杆菌的活菌数为总菌数的60～80％，表皮葡萄球菌的活菌数为总菌数的20～40％。3.根据权利要求1所述的益生菌菌剂，其特征在于，所述益生菌菌剂的总菌数不低于107cfu。4.一种益生菌棉签，其特征在于，所述益生菌棉签包含益生菌菌剂、干冰、纤维、柱体、内衬覆膜和栅板，所述柱体分为上柱体(1)、中柱体(2)和下柱体(3)，均为中空结构，上柱体(1)和中柱体(2)、中柱体(2)和下柱体(3)通过螺纹旋转结合；上柱体(1)上端缠绕有纤维(4)；中柱体(2)内盛有所述益生菌菌剂，所述益生菌菌剂被中柱体(2)上端设置的内衬覆膜(5)和下端设置的内衬覆膜(6)密封于中柱体(2)中；下柱体(3)内盛有干冰，下柱体(3)上端设置有栅板(7)。5.根据权利要求4所述的益生菌棉签，其特征在于，以质量分数计所述益生菌棉签含有1～10％的所述益生菌菌剂和90～99％的干冰。6.根据权利要求4所述的益生菌棉签，其特征在于，所述栅板的孔径不超过1mm。7.一种权利要求4～6任一所述的益生菌棉签的制备方法，包括以下步骤：(1)益生菌培养；(2)益生菌冻干；(3)将步骤(2)制备的益生菌冻干粉粉碎、过筛；(4)将步骤(3)过筛后的各益生菌菌粉混合，制备得到益生菌菌剂；(5)将步骤(4)制备的益生菌菌剂灌装入棉签中柱体，进行密封；(6)将纤维缠绕在棉签上柱体上端，在下柱体装入干冰和栅板，各柱体组合即得。8.根据权利要求6所述的益生菌棉签的制备方法，其特征在于，步骤(3)中过筛目数为80目。9.一种权利要求1～3任一所述的益生菌菌剂在制备治疗耳道疾病药物中的应用。10.一种权利要求4～8任一所述的益生菌棉签在治疗耳道疾病中的应用。2CN111184749A说明书1/7页一种益生菌菌剂、棉签及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及一种益生菌菌剂、棉签及其制备方法和应用，尤其涉及一种可制备为治疗耳道疾病药物的益生菌菌剂及其制备方法和应用，还涉及一种可用于治疗耳道疾病的棉签及其制备方法和应用。背景技术[0002]正常菌群存在于宿主与外界相通的部位，外耳道存在着大量正常菌群，它们之间相互制约，维持耳道皮肤的酸性环境(pH3-5)，发挥营养、拮抗、免疫等生理作用。在对老人耳道菌群结果分析表明，听力正常的老年人与老年性耳聋患者相比，老年性耳聋患者的微生态菌群的数量更少，这也是引发炎症的原因之一，科学观点认为，正常菌群对耳道健康和功能都有一定的影响。[0003]耳道炎症是在儿童中普遍多发性疾病，从儿童耳炎患者耳道中分离发现，G+球菌是主要致病菌，由于其对青霉素及红霉素均有较高的耐药性，使得抗生素治疗成为两难的选择。临床CSOM抗生素(急性发作时全身应用抗生素)的应用大多为经验性用药，无循证医学证据，特别是中耳乳突粘膜下血管瘢痕纤维化，必须大量用药才能达到有效浓度，但是大量长期用药不仅使致病菌产生了耐药性，有益菌和中性菌也被破坏，所以CSOM治疗效果并不理想，而大剂量或长期使用广谱抗生素及机体免疫功能下降等，使耳道菌群失衡，又会引发炎症的发生，从而恶性循环。另一方面，大剂量使用抗生素可损害第八对脑神经，从而引发大量的耳科疾病，包括眩晕、平衡失调和耳