一种用于颌面骨缺损修复的植入体及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112107394A(43)申请公布日2020.12.22(21)申请号201910539243.5(22)申请日2019.06.20(71)申请人福建中科康钛材料科技有限公司地址350002福建省福州市仓山区建新镇金山工业区金华路6号后座4楼(72)发明人林锦新吴松全杨森海黄永才卢衍锦黄婷婷(74)专利代理机构北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙)11535代理人汪泉吕少楠(51)Int.Cl.A61F2/28(2006.01)权利要求书2页说明书6页附图8页(54)发明名称一种用于颌面骨缺损修复的植入体及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种用于颌面骨缺损修复的植入体及其制备方法。植入体结构包括固定单元、与固定单元一体化连接的多孔结构部；固定单元包括螺钉孔和第一通孔，固定单元与健康余骨形态相匹配；多孔结构部位于固定单元的中部，其包括第二通孔和种植预留槽，多孔结构部填充于颌面病骨区或缺损区，其形态尺寸与颌面病骨区或缺损区的颌骨解剖结构相匹配。本发明可以根据患者个体需求实现个性化定制，植入体重量轻，材料成本低，同时也降低了植入体的模量，进而避免由于植入体与骨组织模量不匹配所引起的“应力遮挡效应”；多孔结构具有促进骨组织长入和血管化等生物功能作用；同时，通过预留种植牙槽术中植骨，便于术后牙齿种植。CN112107394ACN112107394A权利要求书1/2页1.用于颌面骨缺损修复的植入体，其特征在于，所述植入体结构包括固定单元、与固定单元一体化连接的多孔结构部；所述固定单元包括螺钉孔和第一通孔，所述固定单元与健康余骨形态相匹配；所述多孔结构部位于所述固定单元的中部，其包括第二通孔和种植预留槽，所述多孔结构部填充于颌面病骨区或缺损区，其形态尺寸与颌面病骨区或缺损区的颌骨解剖结构相匹配。2.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，所述固定单元的厚度T为1-4mm，优选地，所述螺钉孔的孔直径D1为0.8-4mm；优选地，所述螺钉孔的类型为沉头孔、锥形孔、螺纹孔或圆形孔；优选地，所述螺钉孔分布在所述固定单元上。3.根据权利要求1或2所述的植入体，其特征在于，所述第一通孔的孔直径D2为0.5-15mm；优选地，所述第一通孔分布在所述固定单元上；优选地，所述第一通孔的分布满足力学承载要求。4.根据权利要求1-3任一项所述的植入体，其特征在于，所述多孔结构部与固定单元的连接为一体化平滑连接；优选地，所述多孔结构部为若干个多孔结构单元形成的网状结构，所述网状结构为单层网状结构、双层网状结构或更多层网状结构；优选地，所述多孔结构单元的棱长L为0.2-6mm，棱径t为0.2-1mm，孔径d为0.2-4mm；优选地，所述多孔结构单元中孔的形态选自圆形孔、方形孔、菱形孔和三角孔中的至少一种；优选地，所述多孔结构单元的形态选自三角形、四边形、五边形和六边形中的至少一种；优选地，所述多孔结构中孔与孔相互连通。5.根据权利要求1-4任一项所述的植入体，其特征在于，所述第二通孔的孔直径D3为0.5-15mm；优选地，所述第二通孔分布在所述多孔结构部上，其分布满足力学承载要求。6.根据权利要求1-5任一项所述的植入体，其特征在于，所述种植预留槽与病人的口腔形态相匹配，用于后期牙齿种植；优选地，所述种植预留槽的数量至少为一条；优选地，所述种植预留槽设置在所述多孔结构部的端部或中部；优选地，所述种植预留槽与两侧余骨的距离H不小于0.5mm。7.根据权利要求1-6任一项所述的植入体，其特征在于，所述植入体的材质为钛合金材质；优选地，所述植入体为颌面颏部缺损骨修复植入体、颌面体部缺损骨修复植入体或颌面半侧缺损修复植入体。8.权利要求1-7任一项所述植入体的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)对患者颌骨进行数据采集、重建颌骨三维图像，然后截除患骨，逆向设计与患者颌骨解剖形态及力学匹配的植入体；2CN112107394A权利要求书2/2页(2)所述植入体设计完成后，导出三维数据文件，通过3D打印和后处理制作得到所述植入体。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述逆向设计包括在有限元分析软件中设计所述植入体的固定单元和多孔结构部；优选地，所述固定单元的设计包括以下过程：根据医生标记的缺损骨部位，截除患骨，建立与余骨形态匹配的固定单元，再对得到的固定单元进行力学模拟校核，得到匹配骨组织力学模量的固定单元参数为止；优选地，所述多孔结构部的设计包括以下过程：首先沿截骨线截取病骨区或缺损区三维数据，然后在重建的病骨区或缺损区三维数据基础上设计生成多孔结构部，再对得到的多孔结构部进行力学模拟校核，得到匹配骨组织力学模量的多孔结构部参数为止。10.根据权利要求8或9