一种当归黄芪补血颗粒及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112656834A(43)申请公布日2021.04.16(21)申请号202110106570.9A61P15/12(2006.01)(22)申请日2021.01.26A61P37/02(2006.01)A61P9/00(2006.01)(71)申请人国药集团广东环球制药有限公司A61P9/10(2006.01)地址528303广东省佛山市顺德区容桂高A61P19/08(2006.01)新技术园科苑横三路2号A61P35/00(2006.01)(72)发明人梁浩明陈锦霞区淑蕴陈伟钢林碧珊陈科成刘清然徐晖高永坚汤春花(74)专利代理机构佛山市禾才知识产权代理有限公司44379代理人朱培祺单蕴倩(51)Int.Cl.A61K36/481(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P7/06(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称一种当归黄芪补血颗粒及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种当归黄芪补血颗粒及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：(1)取黄芪饮片和酒当归加水浸泡后回流提取，提取过程中收集芳香水，得到提取液和芳香水；(2)将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；(3)将浓缩液和芳香水混合均匀后，喷雾干燥，得到喷干粉；(4)将喷干粉和辅料混合均匀后干法制粒，得到当归黄芪补血颗粒。本发明在提取过程中采用冷凝装置收集芳香水，使得挥发出来的藁本内酯得以保留，并把芳香水直接回加到浓缩中进行干燥和制粒，较大限度避免了挥发性成分藁本内酯的损失，使得藁本内酯的保留率从0～1％提高至40％以上，有效保证水溶性成分和挥发性成分的有效利用和保证当归黄芪补血汤颗粒有效发挥临床疗效。CN112656834ACN112656834A权利要求书1/1页1.一种当归黄芪补血颗粒的制备方法，特征在于，包括以下步骤：(1)取黄芪饮片和酒当归加水浸泡后回流提取，提取过程中收集芳香水，得到提取液和芳香水；(2)将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；(3)将浓缩液和芳香水混合均匀后，喷雾干燥，得到喷干粉；(4)将喷干粉和辅料混合均匀后干法制粒，得到当归黄芪补血颗粒。2.根据权利要求1所述当归黄芪补血颗粒的制备方法，特征在于，所述步骤(2)中，在60℃条件下，所述浓缩液的相对密度为1.07～1.20g/ml。3.根据权利要求1所述当归黄芪补血颗粒的制备方法，特征在于，所述步骤(3)中，按重量比，所述浓缩液和所述芳香水的比值为1:1。4.根据权利要求1所述当归黄芪补血颗粒的制备方法，特征在于，所述步骤(1)中，按重量比，加入总投料量7～8倍的水浸泡25‑35分钟，回流提取1～2小时，得到提取液和芳香水。5.根据权利要求4所述当归黄芪补血颗粒的制备方法，特征在于，所述步骤(1)中，按重量比，所述芳香水占加水量的3.5％～7％。6.根据权利要求1所述当归黄芪补血颗粒的制备方法，特征在于，所述步骤(3)中，所述喷雾干燥的工艺参数为：进风温度为150℃～180℃，出风温度为80℃～90℃。7.一种当归黄芪补血颗粒，其特征在于，采用权利要求1‑6任一项所述当归黄芪补血颗粒的制备方法制备而成，其原料包括黄芪饮片、酒当归和辅料，所述黄芪饮片和所述酒当归的质量比为5：1；所述黄芪饮片和酒当归的粒径分别为4～24目。8.根据权利要求7所述当归黄芪补血颗粒，特征在于，所述辅料由麦芽糊精、微粉硅胶和硬脂酸镁组成。9.根据权利要求8所述当归黄芪补血颗粒，特征在于，所述步骤(4)中，所述麦芽糊精的添加重量为所述喷干粉重量的12％～40％；所述微粉硅胶的添加重量为所述喷干粉重量的0.5％～1.0％；所述硬脂酸镁的添加重量为所述喷干粉重量的0.3％～0.5％。10.根据权利要求7所述当归黄芪补血颗粒，特征在于，所述当归黄芪补血颗粒的粒径为16～40目。2CN112656834A说明书1/8页一种当归黄芪补血颗粒及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及当归补血制剂领域，尤其涉及一种当归黄芪补血颗粒及其制备方法。背景技术[0002]当归补血汤出自金代名医李东垣所著《内外伤辨惑论》，由黄芪和当归按5:1组成，黄芪大补脾肺之气，滋养气血生化之源，当归养血和营，二者合用，气血双补。主治血虚发热证，兼具补气生血和摄血退热之功效，是补气生血的经典名方。现代临床研究证明当归补血汤可以治疗各种类型贫血、更年期综合征、免疫系统紊乱、心脑血管系统疾病、外科骨科手术及术后并发症、以及癌症放化疗患者的辅助治疗等。[0003]据原方出处，该方剂的传统制备工艺和服用方法为“上件咀，都作一服。水二盏，煎至一盏，去渣，温服，空心食前”。传统制备工艺较粗糙，缺少明确工艺参数和评价指标，难以达到质量、疗效稳定的要求。此外，传统汤剂不