一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112778570A(43)申请公布日2021.05.11(21)申请号202110114515.4A61L24/00(2006.01)(22)申请日2021.01.28A61L24/06(2006.01)A61L24/08(2006.01)(71)申请人江苏申思生物科技有限公司A61L24/10(2006.01)地址225300江苏省泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋5层(72)发明人谭明宁钟巧媛胡鹏岑必福宋祖权桑雨青(74)专利代理机构深圳科湾知识产权代理事务所(普通合伙)44585代理人杨艳霞(51)Int.Cl.C08J9/36(2006.01)C08J9/40(2006.01)C08L29/04(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法(57)摘要本发明公开了一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，包括如基架膜制备、基架膜改性、表面涂层处理、溶剂置换、相分离致孔等步骤,后经干燥、压缩、组配、包装、灭菌即可；本方法制作而成的海绵表面平滑，摩擦力小；而且表面平滑层具有微孔结构，透液透气；表面平滑层吸液后可部分凝胶化溶胀，力学性能稳定，可形成创面保护层；部分凝胶化溶胀层与海绵主体连成一体不可分离，取出时连同取出，不造成残留；产品可应用于鼻腔止血海绵，还可用于创面护理敷料及海绵宫颈扩张器等其它医疗器械领域。CN112778570ACN112778570A权利要求书1/1页1.一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：基架膜的制备在1000ml烧杯中，加入500ml酒精、1g‑10g丙二醇、0.1‑0.5g脂肪醇聚氧乙烯醚，搅拌溶解，后加入1g‑15g乙基纤维素、0g‑15g海藻酸钠微粉、0.1g‑15g壳聚糖止血微粉、0g‑10g丝素蛋白粉，充分搅拌、溶解、分散10‑30min，得到基架膜液A；基架膜的改性在500g水中，加入5‑50g平均聚合度1700‑2800的完全醇解型聚乙烯醇，加热至90‑98℃搅拌至完全溶解后，使用盐酸或硫酸调节PH值小于2，边搅拌边滴加2.5‑15g甲醛，1‑10g乙二醛，保温反应0.5‑5个小时，控制其缩醛度介于30%‑60%之间，胶体从水中析出时，滴加氢氧化钙或氢氧化钠溶液以中和体系PH值至中性；使用去离子水反复清洗产物3‑5次，得到水不溶性聚乙烯醇缩醛物；加入酒精溶液，调节缩醛物质量分数介于3%‑10%之间，得到溶解溶胀的聚乙烯醇缩醛胶B；将50g‑350g聚乙烯醇缩醛胶B加入基架膜液A中，在室温至70℃条件下搅拌混合均匀，得到基架膜改性分散胶液C。2.（3）.海绵表面涂层处理：取预裁切好的片/条状PVA海绵，在25℃‑65℃条件下，优选45℃‑55℃条件下，使用过胶机将分散胶液C涂覆于PVA海绵片表面，涂胶层厚度控制在1mm±0.5mm，获得有涂胶层的PVA海绵片；（4）.溶剂置换与胶膜致孔：将海绵片浸入室温纯水中并保持1‑60min，涂层因含有水不溶性乙基纤维素相而快速失去流动性，同时胶体内的酒精溶剂与水相发生溶剂置换，随着置换时间延长，聚乙烯醇缩醛相缓慢析出，获得平滑透水的表面涂层，此过程中海藻酸钠微粉、壳聚糖微粉或丝素蛋白粉吸水膨胀，占据涂层空间；（5）.后加工处理：将步骤（4）经表面涂层处理的PVA海绵片脱水后放入烘箱，55‑65℃条件下干燥3‑8小时，后经压缩、组配、包装、灭菌，获得吸液后表面可部分凝胶化的改进型鼻腔膨胀止血海绵。3.根据权利要求1所述的一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）用如下过程代替：所述的分散胶液C均匀涂覆于洁净玻璃表面，形成厚度约为1mm±0.5mm的涂膜层，后将PVA海绵片覆盖于涂层上，冷却至室温后，涂层失去流动性，将PVA海绵片剥离，再按以上操作使PVA海绵片另外一面也覆上涂层，后将双面涂层的PVA海绵片浸入室温纯水中保持1‑60min，取出获得平滑透水的表面涂层。4.根据权利要求1所述的一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，其特征在于：所述的聚乙烯醇海绵，其来源可以是气体发泡工艺制备的聚乙烯醇海绵，也可以是淀粉填充致孔工艺生产的聚乙烯醇海绵，海绵孔隙率大于70%，孔径大小介于30μm‑2mm之间，湿态下邵氏硬度介于20‑80之间，其缩醛度不低于45%。5.一种含有可部分凝胶化聚乙烯醇海绵的医疗器械，其特征在于：所述的医疗器械包含权利要求1‑3所述的聚乙烯醇海绵。2CN112778570A说明书1/5页一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法技术领域[0001]本发明涉及海绵敷料